สารออกฤทธิ์: อะเซตาโซลาไมด์
DIAMOX 250 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Diamox? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
Antiglaucoma, ยาขับปัสสาวะ, ยากันชัก
ตัวชี้วัดการรักษา
Diamox ถูกระบุในการรักษาอาการบวมน้ำของหัวใจล้มเหลว
ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวด้านซ้ายจะได้รับผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมด้วยการหายตัวไปของอาการบวมน้ำที่ปอดและอาการหายใจลำบากดีขึ้นหลังจากผ่านไปสองสามวัน
Diamox ยังระบุใน DrDeramus
นอกจากโรคต้อหินแล้ว Diamox ยังมีประสิทธิภาพในสถานการณ์ที่มีอาการบวมน้ำที่ตา
Diamox ยังระบุว่าเป็นยาเสริมในการรักษาโรคลมชัก
ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดได้มาจากผู้ทดลองอายุน้อยที่ทุกข์ทรมานจากโรค petit mal แต่ได้ผลลัพธ์ที่ดีในเปอร์เซ็นต์ที่มากของกรณีของ grand mal ที่มีรูปแบบผสม myoclonic spasms เป็นต้น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Diamox
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
อะเซตาโซลาไมด์สามารถทำให้เกิดภาวะกรดอ่อนๆ ได้ ดังนั้นจึงห้ามใช้ในภาวะกรดเกินคลอเรมิก
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
อะเซตาโซลาไมด์ยังมีข้อห้ามในกรณีที่มีภาวะไตและตับไม่เพียงพอรวมถึงโรคตับแข็ง (เนื่องจากความเสี่ยงต่อโรคสมองจากตับ)
การใช้ยาอะเซตาโซลาไมด์เป็นเวลานานมีข้อห้ามในอาสาสมัครที่เป็นโรคต้อหินแบบปิดมุมที่ไม่ยุบตัวเรื้อรัง (การรักษาสามารถยอมให้มุมปิดแบบออร์แกนิกในขณะที่โรคต้อหินที่แย่ลงถูกปกปิดโดยความดันลูกตาลดลง)
โดยทั่วไปอะเซตาโซลาไมด์มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อคำเตือนพิเศษ)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Diamox
มีรายงานเกี่ยวกับความคิดและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่ได้รับยากันชักในข้อบ่งชี้ต่างๆ การวิเคราะห์เมตาจากการทดลองทางคลินิกด้วยยากันชักแบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกยังพบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยต่อความคิดและพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย กลไกของความเสี่ยงนี้ไม่เป็นที่ทราบ และข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้แนะนำหรือแยกความเป็นไปได้ของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นด้วย Acetazolamide ที่เป็นยาเสริมในการรักษาด้วยยากันชัก
ดังนั้นควรติดตามผู้ป่วยเพื่อหาสัญญาณของความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย และควรพิจารณาการรักษาที่เหมาะสม ผู้ป่วย (และผู้ดูแลผู้ป่วย) ควรไปพบแพทย์หากมีสัญญาณของความคิดฆ่าตัวตายหรือพฤติกรรมเกิดขึ้น
เหตุการณ์ร้ายแรงเกิดขึ้นเนื่องจากปฏิกิริยารุนแรงต่อ acetazolamide (sulfonamides และอนุพันธ์ของ sulfonamide) เช่น Stevens-Johnson syndrome และ toxic epidermal necrolysis, fulminant hepatic necrosis, agranulocytosis, aplastic anemia และ dyscrasias ในเลือดและ anaphylaxis อื่น ๆ ปฏิกิริยาภูมิแพ้อาจเกิดขึ้นได้หาก ให้ซัลโฟนาไมด์หรืออนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์โดยไม่ขึ้นกับเส้นทางของการบริหารให้
Diamox สามารถให้ความระมัดระวังแก่ผู้ป่วยโรคหัวใจที่ไตถูกทำลาย เมื่อมีภาวะไตวายอย่างชัดเจน Diamox อาจไม่ได้ผลนอกเหนือจากการถูกห้ามใช้
อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีจำเป็นต้องใช้ acetozolamide ในปริมาณที่สูงมากร่วมกับยาขับปัสสาวะอื่น ๆ เพื่อฟื้นฟูการขับปัสสาวะในกรณีที่มีภาวะไตวายที่สมบูรณ์และถาวร
ควรใช้อะเซตาโซลาไมด์ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังและภาวะอวัยวะเนื่องจากอาจทำให้ภาวะเลือดเป็นกรดรุนแรงขึ้นได้ และในผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินในปริมาณสูง อาจเกิดอาการชัก เบื่ออาหาร ง่วงซึม และสับสนได้ แม้ว่าจะไม่ค่อยมีอาการ , เซื่องซึม โคม่า และความตาย ในกรณีที่มีอาการเตือน จำเป็นต้องระงับการรักษาและติดต่อแพทย์ที่เข้าร่วมสำหรับมาตรการที่จำเป็น
การรักษาด้วยอะเซตาโซลาไมด์อาจทำให้เกิดความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบอิเล็กโทรไลต์ในซีรัมเป็นระยะ นอกจากนี้ ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีภาวะที่เกี่ยวข้องกับหรือมีแนวโน้มที่จะอิเล็กโทรไลต์และความไม่สมดุลของกรด/เบส เช่น ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต (รวมถึงผู้ป่วยสูงอายุ) ผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังก่อนหน้า ผู้ป่วยโรคเบาหวาน และผู้ป่วยที่มีความบกพร่อง การระบายอากาศ ถุง.
ในการตรวจสอบปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยาที่พบได้บ่อยในซัลโฟนาไมด์ทั้งหมด แนะนำให้ตรวจนับเม็ดเลือดและเกล็ดเลือดโดยสมบูรณ์ก่อนเริ่มและระหว่างการรักษาด้วยยาอะเซตาโซลาไมด์ หากมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ สิ่งสำคัญคือต้องหยุดการรักษาทันทีและสร้างการบำบัดที่เหมาะสม
มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับยา acetazolamide ทั้งการเพิ่มขึ้นและลดลงของระดับน้ำตาลในเลือด สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยที่มีความทนทานต่อกลูโคสหรือเบาหวานบกพร่อง
ในความผันแปรของระดับความสูงที่สัมพันธ์กับระดับน้ำทะเล แนะนำให้ค่อยๆ ไต่ระดับเพื่อหลีกเลี่ยงการเจ็บป่วยจากความสูงอย่างเฉียบพลัน หากรูปแบบที่รุนแรงของการเจ็บป่วยจากระดับความสูงเกิดขึ้น เช่น อาการบวมน้ำที่ปอดหรือสมองบวมน้ำจากระดับความสูง เมื่อปีนขึ้นอย่างรวดเร็วและใช้อะเซตาโซลาไมด์ การดำเนินการนี้ไม่ได้ขจัดความเป็นไปได้ที่จะมีการตกลงมา
การใช้ในเด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ acetazolamide ในผู้ป่วยเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น มีรายงานการชะลอการเจริญเติบโตในเด็กที่ได้รับการบำบัดในระยะยาว ซึ่งคิดว่าเป็นภาวะกรดในกระแสเลือดรองหรือเรื้อรัง
การใช้ผู้สูงอายุ
Metabolic acidosis ซึ่งอาจรุนแรงสามารถเกิดขึ้นได้ในผู้สูงอายุที่มีการทำงานของไตลดลง
ในกรณีที่ละเว้นการให้ยา ให้ดำเนินการรักษาต่อตามตารางการให้ยาที่แนะนำโดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Diamox
DIAMOX ช่วยเพิ่มการขับปัสสาวะของสารปรอท
ข้อมูลทางคลินิกและจากการทดลองทำให้ยอมรับว่า DIAMOX และ miotics แม้ว่าจะมีกลไกต่างกัน ทำหน้าที่เสริมเมื่อให้พร้อมกัน
Acetazolamide ที่ใช้ร่วมกับ phenytoin จะปรับเปลี่ยนการเผาผลาญของ phenytoin และอาจเพิ่มระดับซีรั่มในระยะหลัง DIAMOX อาจเพิ่มหรือเพิ่มความรุนแรงของการเกิด osteomalacia ในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการบำบัดด้วย phenytoin เรื้อรัง ดังนั้นจึงควรให้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดเรื้อรังร่วมกัน
ยาอะเซตาโซลาไมด์ที่ใช้ร่วมกับคาร์บามาเซพีนอาจเพิ่มระดับซีรั่มในระยะหลังได้
อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา Diamox ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย glycosides หัวใจหรือยาลดความดันโลหิต
โดยการลดการดูดซึมของ primidone ในทางเดินอาหาร DIAMOX สามารถลดความเข้มข้นของ primidone ในซีรัมและสารเมตาโบไลท์ในซีรัม โดยอาจส่งผลให้ฤทธิ์กันชักลดลงได้
นอกจากนี้ ควรใช้ความระมัดระวังในการเริ่ม หยุด หรือเปลี่ยนขนาดยาไดม็อกซ์ในผู้ป่วยที่ได้รับยาไพรมิโดน
เนื่องจากอาจมีผลกระทบเพิ่มเติมกับสารยับยั้งคาร์บอนิกแอนไฮไดเรสอื่น ๆ จึงไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน
Acetazolamide สามารถกระตุ้นการทำงานของแอมเฟตามีนและยาซึมเศร้า tricyclic เนื่องจากจะทำให้การกำจัดออกล่าช้า
อะซีตาโซลาไมด์เป็นอนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์ ความไวข้ามระหว่างอะซีตาโซลาไมด์ ซัลโฟนาไมด์ และอนุพันธ์ซัลโฟนาไมด์อื่นๆ เป็นไปได้
อะเซตาโซลาไมด์อาจกระตุ้นผลของคู่อริกรดโฟลิกอื่นๆ
มีรายงานการเพิ่มขึ้นและลดลงของระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับ acetazolamide สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านเบาหวาน
โดยการเพิ่มค่า pH ของปัสสาวะของท่อไต acetazolamide ช่วยลดการขับ quinidine ในปัสสาวะและอาจเพิ่มประสิทธิภาพได้
โดยการเพิ่มค่า pH ในปัสสาวะ acetazolamide สามารถป้องกันการกระทำน้ำยาฆ่าเชื้อในปัสสาวะของสารประกอบเมธามีน
การใช้โซเดียมไบคาร์บอเนตร่วมด้วยจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดนิ่วในไตในผู้ป่วยที่ใช้อะเซตาโซลาไมด์
เมื่อให้ยาควบคู่กัน acetazolamide อาจเพิ่มระดับ cyclosporine ในเลือด (ควรระมัดระวังเมื่อให้ acetazolamide กับผู้ป่วยที่ได้รับ cyclosporine)
ในที่สุด DIAMOX สามารถลดการกระทำของแอสไพรินและลิเธียมได้เนื่องจากช่วยในการกำจัด
การรบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการและการตรวจวินิจฉัยอื่นๆ
ซัลโฟนาไมด์สามารถให้ค่าฟีนอลซัลฟอนฟทาลีนในปัสสาวะเป็นลบหรือลดลงและค่าฟีนอลแดงสำหรับโปรตีนในปัสสาวะสำหรับส่วนที่ไม่ใช่โปรตีนของซีรั่มและกรดยูริกในซีรัม Acetazolamide อาจทำให้ระดับของผลึกเพิ่มขึ้นใน ปัสสาวะ.
Acetazolamide รบกวนวิธี HPLC ของการทดสอบ theophylline การแทรกแซงของ Acetazolamide กับการทดสอบ theophylline ขึ้นอยู่กับตัวทำละลายที่ใช้ในการสกัด acetazolamide อาจไม่รบกวนวิธีการทดสอบ theophylline อื่น ๆ
การทดสอบการต่อต้านยาสลบ:
อะเซตาโซลาไมด์สามารถทำให้เกิดการทดสอบยาสลบที่เป็นบวกเท็จได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผู้ป่วยที่รักษาด้วยผู้ป่วย Diamox ที่เคยรับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะปรอทมาก่อนสามารถรักษาให้อยู่ในสภาพดีได้ นอกจากนี้ DIAMOX สามารถใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะได้หากจำเป็นในผู้ป่วยที่มีภาวะขับปัสสาวะไม่ดี (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยา")
การมีส่วนร่วมของการทำงานของไตอาจขัดขวางประสิทธิภาพของ Diamox ในฐานะยาขับปัสสาวะ แต่นี่ไม่ใช่ข้อห้ามโดยสิ้นเชิง
โดยการเพิ่มขนาดยาจะไม่ทำให้ขับปัสสาวะเพิ่มขึ้น อาการง่วงนอนและ/หรือการระงับความรู้สึกอาจเกิดขึ้นได้ และมักจะทำให้ขับปัสสาวะลดลงด้วย
การใช้ Diamox ไม่ได้ยกเว้นการรักษาอื่นๆ เช่น ดิจิทัลลิส ที่พักบนเตียง อาหารที่มีของเหลวน้อย และโซเดียม หากเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินหรือเกิดปฏิกิริยารุนแรงอื่นๆ ต้องหยุดการรักษาด้วยอะเซตาโซลาไมด์
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
อะเซตาโซลาไมด์ที่รับประทานหรือให้ทางหลอดเลือดได้แสดงผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ (ข้อบกพร่องของแขนขา) ในหนู หนู หนูแฮมสเตอร์ และกระต่าย ยังไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างเพียงพอในสตรีมีครรภ์ ดังนั้น ควรใช้อะเซตาโซลาไมด์ในการตั้งครรภ์ เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่เป็นตัวเป็นเหตุเป็นเหตุเป็นผล เสี่ยงต่อทารกในครรภ์
แม้ว่าจะไม่มีการรายงานผลต่อตัวอ่อนต่อทารกในครรภ์หรือสารก่อมะเร็งในวรรณคดี แต่แน่นอนว่าเนื่องมาจากอะซีตาโซลาไมด์ในมนุษย์ ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการข้างเคียงอย่างร้ายแรงต่อ Diamox ในทารกที่กินนมแม่ คุณควรเลือกว่าจะยุติการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่หรือการรักษา โดยคำนึงถึงความสำคัญของยาที่มีต่อมารดา
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ (อาการง่วงนอนและความสับสน) สามารถลดความสามารถในการตอบสนอง จึงขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังในการขับรถและการใช้เครื่องจักร
เก็บยาให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Diamox: Dosage
เพื่อให้ได้ยาขับปัสสาวะในปริมาณที่เหมาะสมที่สุด แนะนำให้รับประทาน 1-1 / 2 เม็ด (จาก 250 ถึง 375 มก.) ตามน้ำหนัก (5 มก. ต่อกก.) วันละครั้งในตอนเช้า
ในโรคต้อหินแบบเฉียบพลันและทุติยภูมิ มักแนะนำให้ใช้ Diamox (250 มก.) 1 เม็ดทุกๆ 4 - 6 ชั่วโมง (4 ถึง 6 เม็ดใน 24 ชั่วโมง) ในบางกรณีอาจได้รับการปรับปรุงด้วยการบริหาร 1 เม็ด (250 มก.) ทุก 8 - 12 ชั่วโมง (จาก 2 ถึง 3 เม็ดใน 24 ชั่วโมง) ในกรณีเฉียบพลันที่มีความรุนแรงเป็นพิเศษ แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยยา 2 เม็ด (500 มก.) ตามด้วย 1 เม็ด (250 มก.) ทุก 4 - 6 ชั่วโมง
ในโรคลมบ้าหมู ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับในขนาดตั้งแต่ 8 ถึง 30 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว เช่น การบริหาร - โดยเฉลี่ย - ตั้งแต่ 1 และครึ่งถึง 4 เม็ดใน 24 ชั่วโมง
เมื่อต้องการให้ Diamox นอกเหนือไปจากการรักษาด้วยยากันชักที่มีอยู่แล้วหรือแทนที่ ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาโดยให้ 1 เม็ด (250 มก.) ต่อวัน จากนั้นค่อยๆ เพิ่มขนาดยา Diamox ทุกวันจนกว่าจะถึงเวลาที่ระบุ ถึง posologies แล้ว ด้านบน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Diamox มากเกินไป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด เนื่องจากไม่มียาแก้พิษ การรักษาควรเป็นไปตามอาการและเป็นการประคับประคอง
ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ การพัฒนาของสภาวะที่เป็นกรด และผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางคาดว่าจะเกิดขึ้น ควรตรวจสอบระดับอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และระดับ pH ในเลือด
จำเป็นต้องมีการบำบัดแบบประคับประคองเพื่อทำให้สมดุลของอิเล็กโทรไลต์และ pH กลับมาเป็นปกติ สภาวะที่เป็นกรดสามารถแก้ไขได้ด้วยการใช้ไบคาร์บอเนต
แม้จะมีการกระจายของเม็ดเลือดแดงภายในสูงและมีผลผูกพันโปรตีนในพลาสมา Diamox ก็สามารถ dialysable ได้ สิ่งนี้มีความสำคัญมากในการจัดการ Diamox ยาเกินขนาดในภาวะไตไม่เพียงพอ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Diamox คืออะไร?
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งมักพบได้บ่อยในระยะเริ่มต้นของการรักษา ได้แก่ อาการชาและรู้สึกเสียวซ่าที่แขนขา อาการเบื่ออาหาร การได้ยินบกพร่อง หูอื้อ เบื่ออาหาร รสชาติที่เปลี่ยนแปลงไป และการรบกวนทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง polyuria บางครั้งง่วงนอนและสับสน
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
เหตุการณ์ร้ายแรงเกิดขึ้นเนื่องจากปฏิกิริยารุนแรงต่อ acetazolamide (sulfonamides และอนุพันธ์ของ sulfonamide) เช่น Stevens-Johnson syndrome และ toxic epidermal necrolysis, fulminant hepatic necrosis, agranulocytosis, aplastic anemia และ dyscrasias ในเลือดอื่น ๆ และ anaphylaxis
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นได้หากมีการให้อนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์หรือซัลโฟนาไมด์โดยไม่ขึ้นกับเส้นทางการให้ยา
โรคทางระบบ
ปวดหัว, วิงเวียน, เมื่อยล้า, มีไข้, หน้าแดง, การเจริญเติบโตช้าในเด็ก, อัมพาตอ่อนแอ, ภูมิแพ้, กระหายน้ำ, หน้าแดง
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
การทำงานของตับบกพร่อง ตับอักเสบหรือดีซ่าน
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
dyscrasia ในเลือดเช่น aplastic anemia, agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia และ thrombocytopenic purpura, pancytopenia, ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
ภาวะเลือดเป็นกรดจากเมตาบอลิซึมและความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ รวมถึงภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่มีภาวะลำไส้เป็นอัมพาตที่หายากมาก กรดยูริกในเลือดสูง ความผิดปกติของการเผาผลาญแอมโมเนียม ภาวะกระดูกพรุน ภาวะกระดูกพรุนด้วยฟีนิโทอินเป็นเวลานาน เบื่ออาหาร รสชาติผิดปกติ น้ำตาลในเลือดสูง ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
ความผิดปกติของระบบประสาท
อาการง่วงซึม, อาชา (รวมถึงอาการชาและอาการคันของแขนขาและใบหน้า), ซึมเศร้า, ตื่นเต้น, ataxia, สับสน, ชัก, เวียนศีรษะ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนัง ได้แก่ ลมพิษ ผื่น pemphigus ไวแสง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม เนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
ความผิดปกติของการได้ยิน หูอื้อ สายตาสั้น กรณีของคอรอยด์ไหลออกหลังการผ่าตัดต้อกระจกมีรายงานน้อยมาก
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
Crystalluria ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคไตอักเสบด้วยการรักษาระยะยาว ภาวะโลหิตจาง การทำงานของตับผิดปกติ โรคดีซ่าน cholestatic ระดับน้ำตาลในเลือด ภาวะไตวาย
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านเว็บไซต์ Italian Medicines Agency: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ด้วยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุ: ตรวจสอบวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
อายุการใช้งานมีไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บยาให้พ้นสายตาและมือเด็ก
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 ° C
องค์ประกอบ
Diamox 250 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
อะเซตาโซลาไมด์ 250 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต, โพวิโดน K29-32, แคลเซียมฟอสเฟตไดไฮเดรต dibasic, แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมสเตียเรต
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
250 มก. เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
DIAMOX 250 MG เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
DIAMOX 250 มก. เม็ด
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
Acetazolamide (2-acetylamino-1,3,4 thiadiazole-5-sulfonamide) 250 มก.
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ตสำหรับใช้ในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
DIAMOX ถูกระบุในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวบวมน้ำ
ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวด้านซ้ายจะได้รับผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมด้วยการหายตัวไปของอาการบวมน้ำที่ปอดและอาการหายใจลำบากดีขึ้นหลังจากผ่านไปสองสามวัน
DIAMOX ยังระบุใน DrDeramus
นอกจากโรคต้อหินแล้ว DIAMOX ยังมีประสิทธิภาพในสถานการณ์ที่มีอาการบวมน้ำที่ตา
DIAMOX ยังระบุว่าเป็นยาเสริมในการรักษาโรคลมชัก
ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดได้มาจากผู้ทดลองอายุน้อยที่ทุกข์ทรมานจาก petit mal แต่ได้ผลลัพธ์ที่ดีในเปอร์เซ็นต์ที่มากของกรณีของ grand mal รูปแบบผสม myoclonic spasms เป็นต้น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เพื่อให้ได้ยาขับปัสสาวะ แนะนำให้ใช้ 1-½ เม็ด (250 ถึง 375 มก.) ตามน้ำหนัก (5 มก. ต่อ กก.) วันละครั้งในตอนเช้า
DIAMOX ให้ยาทางปากและทุกวันควบคุมอาการบวมน้ำได้อย่างชัดเจน พร้อมบรรเทาอาการของผู้ป่วยได้ดี
เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงและมีการไหลออกอย่างมีนัยสำคัญ บางครั้งจำเป็นต้องหันไปใช้ paracentesis ต่อมาการเก็บของเหลวมีเอนทิตีน้อยลง
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะชนิดปรอทก่อนหน้านี้สามารถรักษาให้อยู่ในสภาพดีด้วย DIAMOX อย่างไรก็ตาม อาจจำเป็นต้องใช้ร่วมกับ DIAMOX เองเพื่อขับปัสสาวะต่อในบางกรณีที่ดื้อยาโดยเฉพาะ (ดูหัวข้อ 4.5)
การมีส่วนร่วมของการทำงานของไตอาจขัดขวางประสิทธิภาพของ DIAMOX ในฐานะยาขับปัสสาวะ แต่นี่ไม่ใช่ข้อห้ามโดยสิ้นเชิง (ดูหัวข้อ 4.4)
การใช้ไดอะม็อกซ์ไม่รวมถึงการรักษาอื่นๆ เช่น ดิจิทาลิส ส่วนที่เหลือของเตียง อาหารที่มีของเหลวและโซเดียมต่ำ
ในโรคต้อหินแบบเฉียบพลันและทุติยภูมิ แนะนำให้ใช้ DIAMOX 1 เม็ด (250 มก.) ทุก 4-6 ชั่วโมง (4 ถึง 6 เม็ดใน 24 ชั่วโมง) ในบางกรณีอาจได้รับการปรับปรุงด้วยการบริหาร 1 เม็ด (250 มก.) ทุก 8-12 ชั่วโมง (จาก 2 ถึง 3 เม็ดใน 24 ชั่วโมง) ในกรณีเฉียบพลันที่มีความรุนแรงเป็นพิเศษ แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยยา 2 เม็ด (500 มก.) ตามด้วย 1 เม็ด (250 มก.) ทุก 4-6 ชั่วโมง
ในโรคลมบ้าหมู ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับจากขนาดยาตั้งแต่ 8 ถึง 30 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม กล่าวคือ การให้ยา - โดยเฉลี่ย - ตั้งแต่ 1 และครึ่งถึง 4 เม็ดใน 24 ชั่วโมง
เมื่อต้องการให้ DIAMOX นอกเหนือไปจากการรักษาด้วยยากันชักที่กำลังดำเนินการอยู่หรือแทนที่ ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย DIAMOX โดยให้ 1 เม็ด (250 มก.) ต่อวัน จากนั้นค่อยๆ เพิ่มขนาดยา DIAMOX ทุกวันจนกว่าจะถึง posologies ที่ระบุไว้ข้างต้น
04.3 ข้อห้าม
แพ้ยาอะเซตาโซลาไมด์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
อะเซตาโซลาไมด์สามารถทำให้เกิดภาวะกรดอ่อนๆ ได้ ดังนั้นจึงห้ามใช้ในภาวะกรดเกินคลอเรมิก
แพ้ซัลโฟนาไมด์
เนื่องจากอะเซตาโซลาไมด์เป็นอนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์ จึงอาจเกิดความไวข้ามระหว่างอะซีตาโซลาไมด์ ซัลโฟนาไมด์ และอนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์อื่นๆ
เนื่องจากธรรมชาติของการกระทำ acetazolamide สามารถห้ามใช้ในกรณีที่ระดับโซเดียมและ / หรือโพแทสเซียมในเลือดลดลงอย่างชัดเจน
อะเซตาโซลาไมด์ยังมีข้อห้ามในกรณีของตับไม่เพียงพอ ผู้ที่เป็นโรคตับแข็งอาจพัฒนาโรคสมองจากตับ ในภาวะไตไม่เพียงพอและต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ
การใช้ยา acetazolamide เป็นเวลานานมีข้อห้ามในผู้ที่เป็นโรคต้อหินแบบปิดมุมที่ไม่ติดขัดเรื้อรัง
อะเซตาโซลาไมด์มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
มีรายงานเกี่ยวกับความคิดและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่ได้รับยากันชักในข้อบ่งชี้ต่างๆ การวิเคราะห์เมตาจากการทดลองทางคลินิกด้วยยากันชักแบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกยังพบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยต่อความคิดและพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย กลไกของความเสี่ยงนี้ไม่เป็นที่ทราบ และข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้แนะนำหรือแยกความเป็นไปได้ของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นด้วย Acetazolamide ที่เป็นยาเสริมในการรักษาด้วยยาต้านโรคลมชัก
ดังนั้นควรติดตามผู้ป่วยเพื่อหาสัญญาณของความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย และควรพิจารณาการรักษาที่เหมาะสม ผู้ป่วย (และผู้ดูแล) ควรไปพบแพทย์หากมีสัญญาณของความคิดฆ่าตัวตายหรือพฤติกรรมเกิดขึ้น
เหตุการณ์ร้ายแรงเกิดขึ้นเนื่องจากปฏิกิริยารุนแรงต่อ acetazolamide (sulfonamides และอนุพันธ์ของ sulfonamide) เช่น Stevens-Johnson syndrome และ toxic epidermal necrolysis, fulminant hepatic necrosis, agranulocytosis, aplastic anemia และ dyscrasias ในเลือดอื่น ๆ และ anaphylaxis
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นได้หากมีการให้อนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์หรือซัลโฟนาไมด์โดยไม่ขึ้นกับเส้นทางการให้ยา
หากเกิดอาการแพ้หรือเกิดปฏิกิริยารุนแรงอื่นๆ ควรหยุดการรักษาด้วยอะเซตาโซลาไมด์
ควรใช้อะเซตาโซลาไมด์ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังและภาวะอวัยวะเนื่องจากอาจทำให้ภาวะเลือดเป็นกรดรุนแรงขึ้นได้ และในผู้ป่วยที่ได้รับแอสไพรินในปริมาณสูง เนื่องจากอาจเกิดอาการหายใจไม่ออก เบื่ออาหาร ง่วงซึม และสับสนได้ แม้ว่าจะไม่ค่อยมีอาการ , เซื่องซึม โคม่า และ ความตาย. ในกรณีที่มีอาการเตือน จำเป็นต้องระงับการรักษาและใช้มาตรการป้องกันที่จำเป็น
การเพิ่มขนาดยาไม่ได้นำไปสู่การเพิ่มขึ้นของ diuresis แต่อาการง่วงนอนและ / หรืออาชาอาจเกิดขึ้นและมักจะลดลงใน diuresis เอง
DIAMOX สามารถให้ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยโรคหัวใจที่มีความเสียหายของไต: เมื่อมีภาวะไตวายที่เด่นชัดอย่างไรก็ตามการบริหาร DIAMOX อาจไม่ได้ผล
อย่างไรก็ตาม ในบางกรณี จำเป็นต้องให้ยาอะเซตาโซลาไมด์ในปริมาณที่สูงมากร่วมกับยาขับปัสสาวะอื่นๆ เพื่อฟื้นฟูการขับปัสสาวะในกรณีที่มีภาวะไตวายที่สมบูรณ์และถาวร
การรักษาด้วยอะเซตาโซลาไมด์อาจทำให้เกิดความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบอิเล็กโทรไลต์ในซีรัมเป็นระยะ นอกจากนี้ ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีภาวะที่เกี่ยวข้องกับหรือมีแนวโน้มที่จะอิเล็กโทรไลต์และความไม่สมดุลของกรด/เบส เช่น ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต (รวมถึงผู้ป่วยสูงอายุ) ผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังก่อนหน้า ผู้ป่วยโรคเบาหวาน และผู้ป่วยที่มีความบกพร่อง การระบายอากาศ ถุง.
ในการตรวจสอบปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยาที่พบได้บ่อยในซัลโฟนาไมด์ทั้งหมด แนะนำให้ตรวจนับเม็ดเลือดและเกล็ดเลือดโดยสมบูรณ์ก่อนเริ่มและระหว่างการรักษาด้วยยาอะเซตาโซลาไมด์ หากมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ สิ่งสำคัญคือต้องหยุดการรักษาทันทีและสร้างการบำบัดที่เหมาะสม
มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับยา acetazolamide ทั้งการเพิ่มขึ้นและลดลงของระดับน้ำตาลในเลือด สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยที่มีความทนทานต่อกลูโคสหรือเบาหวานบกพร่อง
ในระดับความสูงที่แปรผันตามระดับน้ำทะเล ขอแนะนำให้ค่อยๆ ไต่ระดับเพื่อหลีกเลี่ยงการเจ็บป่วยจากความสูงอย่างเฉียบพลัน หากรูปแบบที่รุนแรงของการเจ็บป่วยจากระดับความสูงเกิดขึ้น เช่น อาการบวมน้ำที่ปอดหรือสมองบวมน้ำจากระดับความสูง เมื่อปีนขึ้นอย่างรวดเร็วและใช้อะเซตาโซลาไมด์ การดำเนินการนี้ไม่ได้ขจัดความเป็นไปได้ที่จะมีการตกลงมาอย่างรวดเร็ว
การใช้ในเด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ acetazolamide ในผู้ป่วยเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
มีรายงานการชะลอการเจริญเติบโตในเด็กที่ได้รับการบำบัดในระยะยาว ซึ่งคิดว่าเป็นภาวะกรดในกระแสเลือดรองหรือเรื้อรัง
การใช้ผู้สูงอายุ
Metabolic acidosis ซึ่งอาจรุนแรงสามารถเกิดขึ้นได้ในผู้สูงอายุที่มีการทำงานของไตลดลง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
DIAMOX ช่วยเพิ่มการขับปัสสาวะของสารปรอท
ข้อมูลทางคลินิกและจากการทดลองทำให้ยอมรับว่า DIAMOX และ miotics แม้ว่าจะมีกลไกต่างกัน ทำหน้าที่เสริมเมื่อให้พร้อมกัน
Acetazolamide ที่ใช้ร่วมกับ phenytoin จะปรับเปลี่ยนการเผาผลาญของ phenytoin และอาจเพิ่มระดับซีรั่มในระยะหลัง DIAMOX อาจเพิ่มหรือเพิ่มความรุนแรงของการเกิด osteomalacia ในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการบำบัดด้วย phenytoin เรื้อรัง ดังนั้นจึงควรให้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดเรื้อรังร่วมกัน
ยาอะเซตาโซลาไมด์ที่ใช้ร่วมกับคาร์บามาเซพีนอาจเพิ่มระดับซีรั่มในระยะหลังได้
อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา DIAMOX ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย cardiac glycosides หรือยาลดความดันโลหิต
โดยการลดการดูดซึมของ primidone ในทางเดินอาหาร DIAMOX สามารถลดความเข้มข้นของ primidone ในซีรัมและสารเมตาโบไลท์ในซีรัม โดยอาจส่งผลให้ฤทธิ์กันชักลดลงได้
นอกจากนี้ ควรใช้ความระมัดระวังในการเริ่ม หยุด หรือเปลี่ยนขนาดยาไดม็อกซ์ในผู้ป่วยที่ได้รับยาไพรมิโดน
เนื่องจากอาจมีผลกระทบเพิ่มเติมกับสารยับยั้งคาร์บอนิกแอนไฮไดเรสอื่น ๆ จึงไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน
อะเซตาโซลาไมด์สามารถกระตุ้นการทำงานของแอมเฟตามีนและยาซึมเศร้า tricyclic เนื่องจากจะทำให้การกำจัดออกช้า
อะซีตาโซลาไมด์เป็นอนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์ ความไวข้ามระหว่างอะซีตาโซลาไมด์ ซัลโฟนาไมด์ และอนุพันธ์ซัลโฟนาไมด์อื่นๆ เป็นไปได้
DIAMOX และ miotics หากใช้พร้อมกันในลักษณะเสริม อะเซตาโซลาไมด์อาจกระตุ้นผลของคู่อริกรดโฟลิกอื่นๆ
มีรายงานการเพิ่มขึ้นและลดลงของระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับ acetazolamide สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านเบาหวาน
โดยการเพิ่มค่า pH ของปัสสาวะของท่อไต acetazolamide ช่วยลดการขับ quinidine ในปัสสาวะและอาจเพิ่มประสิทธิภาพได้
โดยการเพิ่มค่า pH ในปัสสาวะ acetazolamide สามารถป้องกันการกระทำน้ำยาฆ่าเชื้อในปัสสาวะของสารประกอบเมธามีน
การใช้โซเดียมไบคาร์บอเนตร่วมด้วยจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดนิ่วในไตในผู้ป่วยที่ใช้อะเซตาโซลาไมด์
เมื่อให้ยาควบคู่กัน acetazolamide อาจเพิ่มระดับ cyclosporine ในเลือด (ควรระมัดระวังเมื่อให้ acetazolamide กับผู้ป่วยที่ได้รับ cyclosporine)
ในที่สุด DIAMOX สามารถลดการกระทำของแอสไพรินและลิเธียมได้เนื่องจากช่วยในการกำจัด
การรบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการและการตรวจวินิจฉัยอื่นๆ
ซัลโฟนาไมด์สามารถให้ค่าฟีนอลซัลฟอนฟทาลีนในปัสสาวะเป็นลบหรือลดลงและค่าฟีนอลแดงสำหรับโปรตีนในปัสสาวะสำหรับส่วนที่ไม่ใช่โปรตีนของซีรั่มและกรดยูริกในซีรัม Acetazolamide อาจทำให้ระดับของผลึกเพิ่มขึ้นใน ปัสสาวะ.
Acetazolamide รบกวนวิธี HPLC ของการทดสอบ theophylline การแทรกแซงของ Acetazolamide กับการทดสอบ theophylline ขึ้นอยู่กับตัวทำละลายที่ใช้ในการสกัด acetazolamide อาจไม่รบกวนวิธีการทดสอบ theophylline อื่น ๆ
การทดสอบการต่อต้านยาสลบ:
อะเซตาโซลาไมด์สามารถทำให้เกิดการทดสอบยาสลบที่เป็นบวกที่ผิดพลาดได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
อะเซตาโซลาไมด์ที่รับประทานหรือให้ทางหลอดเลือดได้แสดงผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ (ข้อบกพร่องของแขนขา) ในหนู หนู หนูแฮมสเตอร์ และกระต่าย ยังไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างเพียงพอในสตรีมีครรภ์ ดังนั้น ควรใช้อะเซตาโซลาไมด์ในการตั้งครรภ์ เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่เป็นตัวเป็นเหตุเป็นเหตุเป็นผล เสี่ยงต่อทารกในครรภ์
ในด้านมนุษย์ ยานี้ถูกใช้ในการรักษาโรคขณะตั้งครรภ์ในขนาด 250 มก. ทุก 3 วันที่ 1 กรัมต่อวัน โดยไม่มีผลเสียต่อทารกในครรภ์
แม้ว่าจะไม่มีการรายงานผลต่อตัวอ่อนต่อทารกในครรภ์หรือสารก่อมะเร็งในวรรณคดี แต่แน่นอนว่าเนื่องมาจากอะซีตาโซลาไมด์ในมนุษย์ ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
สำหรับความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการข้างเคียงอย่างร้ายแรงต่อ DIAMOX ในทารกที่กินนมแม่ ต้องเลือกว่าจะยุติการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่หรือการรักษา โดยคำนึงถึงความสำคัญของยาสำหรับมารดา
อะเซตาโซลาไมด์ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่และมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลข้างเคียงในทารก ควรใช้อะเซตาโซลาไมด์ในสตรีที่ให้นมบุตรเท่านั้นหากผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ (อาการง่วงนอนและความสับสน) อาจส่งผลต่อความสามารถในการตอบสนอง จึงขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังในการขับรถและการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งมักพบได้บ่อยในระยะเริ่มต้นของการรักษา ได้แก่ อาการชาและรู้สึกเสียวซ่าที่แขนขา อาการเบื่ออาหาร การได้ยินบกพร่อง หูอื้อ เบื่ออาหาร รสชาติที่เปลี่ยนแปลงไป และการรบกวนทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง polyuria บางครั้งง่วงนอนและสับสน
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
เหตุการณ์ร้ายแรงเกิดขึ้นเนื่องจากปฏิกิริยารุนแรงต่อ acetazolamide (sulfonamides และอนุพันธ์ของ sulfonamide) เช่น Stevens-Johnson syndrome และ toxic epidermal necrolysis, fulminant hepatic necrosis, agranulocytosis, aplastic anemia และ dyscrasias ในเลือดอื่น ๆ และ anaphylaxis
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นได้หากมีการให้อนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์หรือซัลโฟนาไมด์โดยไม่ขึ้นกับเส้นทางการให้ยา
โรคทางระบบ
ปวดหัว, วิงเวียน, อ่อนเพลีย, มีไข้, หน้าแดง, การเจริญเติบโตช้าในเด็ก, อัมพาตอ่อนแอ, ภูมิแพ้, กระหายน้ำ, หน้าแดง
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
การทำงานของตับบกพร่อง ตับอักเสบหรือดีซ่าน
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
dyscrasia ในเลือดเช่น aplastic anemia, agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia และ thrombocytopenic purpura, pancytopenia, ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
ภาวะเลือดเป็นกรดจากเมตาบอลิซึมและความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ รวมถึงภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่มีภาวะลำไส้เป็นอัมพาตที่หายากมาก กรดยูริกในเลือดสูง ความผิดปกติของการเผาผลาญแอมโมเนียม ภาวะกระดูกพรุน ภาวะกระดูกพรุนด้วยฟีนิโทอินเป็นเวลานาน เบื่ออาหาร รสชาติผิดปกติ น้ำตาลในเลือดสูง ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
ความผิดปกติของระบบประสาท
อาการง่วงซึม, อาชา (รวมถึงอาการชาและอาการคันของแขนขาและใบหน้า), ซึมเศร้า, ตื่นเต้น, ataxia, สับสน, ชัก, เวียนศีรษะ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนัง ได้แก่ ลมพิษ ผื่น pemphigus ไวแสง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม เนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
รบกวนการได้ยิน, หูอื้อ, สายตาสั้น
มีรายงานการเกิด choroidal effusion น้อยมากหลังการผ่าตัดต้อกระจก
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
Crystalluria ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคไตอักเสบด้วยการรักษาระยะยาว ภาวะโลหิตจาง การทำงานของตับผิดปกติ โรคดีซ่าน cholestatic ระดับน้ำตาลในเลือด ภาวะไตวาย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้สามารถติดตามอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง
ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านทางเว็บไซต์ของ Italian Medicines Agency: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด เนื่องจากไม่มียาแก้พิษ การรักษาควรเป็นไปตามอาการและเป็นการประคับประคอง
ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ การพัฒนาของสภาวะที่เป็นกรด และผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางคาดว่าจะเกิดขึ้น ควรตรวจสอบระดับอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และระดับ pH ในเลือด
จำเป็นต้องมีการบำบัดแบบประคับประคองเพื่อทำให้สมดุลของอิเล็กโทรไลต์และ pH กลับมาเป็นปกติ สภาวะที่เป็นกรดสามารถแก้ไขได้ด้วยการใช้ไบคาร์บอเนต
แม้จะมีการกระจายของเม็ดเลือดแดงภายในสูงและมีผลผูกพันโปรตีนในพลาสมา DIAMOX ก็สามารถ dialysable ได้ สิ่งนี้มีความสำคัญมากในการจัดการกับยาเกินขนาด DIAMOX ในภาวะไตไม่เพียงพอ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: การเตรียม antiglaucoma และ miotic; สารยับยั้งคาร์บอนิกแอนไฮไดเรส
รหัส A.T.C: S01EC01
Acetazolamide เป็นยาขับปัสสาวะและสารควบคุมกรดเบสที่มีความเป็นพิษต่ำ เป็นสารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำหน้าที่เฉพาะกับ carbonic anhydrase ไม่ใช่ปรอท ฤทธิ์ขับปัสสาวะเกิดจากการยับยั้งปฏิกิริยาย้อนกลับของการให้น้ำของคาร์บอนไดออกไซด์และการคายน้ำของกรดคาร์บอนิกที่เกิดขึ้นในไต
เป็นผลให้มีการกำจัดผ่านไตของ HCO 3 - ไอออนโซเดียมน้ำและโพแทสเซียม ดังนั้นการขับปัสสาวะและการทำให้เป็นด่างของปัสสาวะจึงเกิดขึ้น ปริมาณที่สูงกว่าปริมาณที่ใช้งานในสุนัขร้อยเท่าจะผลิตเพียงการกำจัดโพแทสเซียมในปริมาณสองเท่า ในผู้ชาย ไม่พบการลดลงของโพแทสเซียมแม้หลังจาก 6 เดือนของการรักษา
ยังคงเป็นที่ถกเถียงกันว่าผลประโยชน์ที่สังเกตได้จากการใช้อะเซตาโซลาไมด์ในโรคลมบ้าหมูนั้นเกิดจากการยับยั้งคาร์บอนิกแอนไฮไดเรสโดยตรงที่ระดับของระบบประสาทส่วนกลางหรือไม่ หรือภาวะกรดที่เกิดจากยาที่ไม่รุนแรง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
อะเซตาโซลาไมด์ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร ระดับพลาสม่าสูงสุดทำได้ภายในสองชั่วโมงหลังการบริหารช่องปากครึ่งชีวิตทางชีวภาพประมาณ 8 ชั่วโมง การจับกับโปรตีนระหว่างยาจะแตกต่างกันตั้งแต่ 90 ถึง 95% ในมนุษย์ ยาจะไม่ถูกเผาผลาญและถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง หลังจาก 8-12 ชั่วโมงประมาณ 80% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปาก Acetazolamide แพร่กระจายไปยัง CSF ผ่านรกผ่านเข้าสู่น้ำนม อัตราส่วนระหว่างความเข้มข้นในสุราหรือน้ำและในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 1:20
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 ในเมาส์ผ่าน iv อยู่ระหว่าง 3000 ถึง 6000 มก. / กก. ยาที่ให้แก่สุนัขโดยรับประทานเป็นเวลา 16 เดือน ที่ปริมาณ 100 มก./กก. ต่อวัน ส่งผลให้มีภาวะกรดในการเผาผลาญและมีการพร่องของไอออน K + ในระดับปานกลาง ในหนูที่มีปริมาณ 300 มก. / กก. ต่อวันเป็นระยะเวลา 6 เดือนพบว่ามีพิษเช่นเดียวกับในสุนัข การศึกษาเกี่ยวกับการทำให้ทารกอวัยวะพิการในหนูทดลองแสดงให้เห็นความผิดปกติของแขนขาที่ขนาดยาที่สูงกว่ายาที่ใช้ในการรักษา 20 เท่าเท่านั้น
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โซเดียมแป้งไกลโคเลต, โพวิโดน k29-32, แคลเซียมฟอสเฟตไดไฮเดรต dibasic, แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
อายุการเก็บรักษา: 5 ปี ที่อุณหภูมิห้อง
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
DIAMOX 250 มก. เม็ด - กล่อง 12 เม็ด 250 มก. ในตุ่มแพ็ค
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 หุบเขาซาลิมบีน (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
DIAMOX 250 มก. เม็ด AIC N. 009277017
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
06/22/1967 - มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2557
