Twinsta คืออะไร?
Twynsta เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ telmisartan และ amlodipine มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีน้ำเงินและสีขาวรูปไข่สองชั้น (40 มก. เทลมิซาร์แทน / 10 มก. แอมโลดิพีน, 40 มก. เทลมิซาร์แทน / 5 มก. แอมโลดิพีน, 80 มก. เทลมิซาร์แทน / 10 มก. แอมโลดิพีน และ 80 มก. เทลมิซาร์แทน / 5 มก. แอมโลดิพีน)
Twinsta ใช้ทำอะไร?
Twynsta ระบุไว้ในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายความว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
Twynsta ใช้ในผู้ป่วยที่ควบคุมความดันโลหิตด้วย amlodipine ไม่เพียงพอ นอกจากนี้ Twynsta ยังสามารถใช้แทนการรักษาด้วย telmisartan และ amlodipine ในผู้ป่วยที่ใช้ยาทั้งสองชนิดเป็นยาเม็ดแยกกัน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Twinsta ใช้อย่างไร?
Twynsta รับประทานในอัตรา 1 เม็ดต่อวันและใช้สำหรับการรักษาระยะยาว ปริมาณสูงสุดคือ 1 เม็ดต่อวันในระดับสูงสุด (80/10 มก.) ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย amlodipine แนะนำให้ใช้ยา amlodipine และ telmisartan แยกกันเพื่อปรับขนาดยาก่อนที่จะเปลี่ยนไปใช้ Twynsta หากเหมาะสม อาจพิจารณาเปลี่ยนโดยตรงไปยัง Twynsta
ในผู้ป่วยที่ใช้ telmisartan และ amlodipine เป็นยาเม็ดแยกกัน ปริมาณของ Twynsta ขึ้นอยู่กับปริมาณของ telmisartan และ amlodipine ที่ผู้ป่วยเคยใช้มาก่อน
Twinsta ทำงานอย่างไร?
Twynsta มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ telmisartan และ amlodipine ทั้งสองเป็นยาลดความดันโลหิตและมีจำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ปี 1990 พวกเขาทำงานในลักษณะเดียวกันในการลดความดันโลหิต กล่าวคือ ทำให้หลอดเลือดผ่อนคลาย เมื่อความดันโลหิตลดลง ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมองจะลดลง
Telmisartan เป็น 'ตัวรับ angiotensin II receptor antagonist' ซึ่งหมายความว่ามันยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยการปิดกั้นตัวรับซึ่งปกติแล้ว angiotensin II จะยึดติด telmisartan จะป้องกันไม่ให้ฮอร์โมนทำงาน ทำให้หลอดเลือดขยายตัวได้
แอมโลดิพีนเป็นตัวป้องกันช่องแคลเซียม ซึ่งหมายความว่าจะบล็อกช่องบางช่องบนผิวเซลล์ เรียกว่าช่องแคลเซียม ซึ่งปกติจะทำให้แคลเซียมไอออนเข้าสู่เซลล์ได้ เมื่อแคลเซียมไอออนแทรกซึมเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดจะทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลของแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ แอมโลดิพีนยับยั้งการหดตัวของเซลล์ จึงส่งเสริมการผ่อนคลายของหลอดเลือด
Twinsta ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจากมีการใช้งานเทลมิซาร์แทนและแอมโลดิพีนมาหลายปีแล้ว บริษัทจึงนำเสนอข้อมูลจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์และผลจากการศึกษาใหม่ที่ดำเนินการโดยบริษัท
ในการศึกษาหลักชิ้นหนึ่ง ผู้ใหญ่ 1,461 คนที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงได้รับการรักษาด้วยยาเทลมิซาร์แทนและแอมโลดิพีนร่วมกับเทลมิซาร์แทนหรือแอมโลดิพีนเพียงอย่างเดียว หรือใช้ยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักอีก 2 เรื่อง ผู้ใหญ่ 1,978 คนที่ความดันโลหิตสูงไม่ตอบสนองต่อแอมโลดิพีนอย่างเพียงพอจึงใช้ Twynsta หรือยังคงใช้แอมโลดิพีนในขนาดเท่ากันหรือสูงกว่าต่อไป ในการศึกษาทั้งสาม การวัดประสิทธิภาพหลักคือการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตที่วัดได้ในช่วงเวลาระหว่างการเต้นของหัวใจสองครั้ง) หลังจากแปดสัปดาห์
นอกจากนี้ยังมีการศึกษาวิจัยเพื่อแสดงให้เห็นว่ายาเม็ด Twynsta ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในลักษณะเดียวกับยาเม็ดแอมโลดิพีนและเทลมิซาร์แทนที่รับประทานเพียงอย่างเดียว
Twinsta แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาครั้งแรก การลดลงของความดันโลหิต diastolic ในผู้ป่วยที่ใช้ยา telmisartan และ amlodipine ร่วมกันมากกว่าที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับสารออกฤทธิ์หรือยาหลอกเพียงชนิดเดียว
ในอีกสองการศึกษา Twynsta มีประสิทธิภาพในการลดความดันโลหิต diastolic มากกว่าการรักษาต่อเนื่องด้วย amlodipine เพียงอย่างเดียว: ขึ้นอยู่กับจุดแข็งของ Twynsta และ amlodipine การลดความดันโลหิต diastolic ได้ดีกว่าในผู้ป่วยที่ใช้ Twynsta ระหว่าง 1, 4 mmHg และ 4.9 มม.ปรอท
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Twinsta คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Twynsta (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการวิงเวียนศีรษะและอาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย (บวมโดยเฉพาะที่ข้อเท้าและเท้า) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Twynsta ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Twynsta ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อเทลมิซาร์แทน แอมโลดิพีน หรือยาอื่นๆ ในกลุ่ม 'อนุพันธ์ไดไฮโดรไพริดีน' หรือส่วนผสมอื่นๆห้ามใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่ควรใช้ Twynsta ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือน้ำดีอย่างรุนแรง ช็อก (ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว) ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง (ความดันโลหิตต่ำ) หลอดเลือดหัวใจตีบอุดตันหรือในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย ( หัวใจวาย) .
ทำไม Twinsta ถึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยที่รับประทานสารออกฤทธิ์สองชนิดในยาเม็ดแยกกันอาจมีแนวโน้มที่จะปฏิบัติตามการรักษามากขึ้นหากมีการกำหนด Twynsta การศึกษายังแสดงให้เห็นว่ายามีประสิทธิผลในผู้ป่วยที่กำหนดให้ Twynsta ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย การบำบัดด้วยแอมโลดิพีนเพียงอย่างเดียว คณะกรรมการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Twynsta นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Twinsta
เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ Boehringer Ingelheim International GmbH สำหรับ Twynsta ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Twynsta โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08-2010
ข้อมูลเกี่ยวกับ Twinsta ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
