LIOTONTRAUMA - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Liotontrauma - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: เอสซิน, ไดเอทิลลามินาซาลิไซเลต

Liotontrauma 2% + 5% เจล

เหตุใดจึงใช้ Liotontrauma? มีไว้เพื่ออะไร?

Liotontrauma เป็นยาทางผิวหนัง (ผิวหนัง) ที่มีสารออกฤทธิ์ เอสซิน และไดเอทิลลามินาซาลิไซเลตที่ใช้ในการรักษาอาการปวดข้อและกล้ามเนื้อหลังการบาดเจ็บ (การบาดเจ็บเล็กน้อย)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Liotontrauma

อย่าใช้ Liotontrauma

หากคุณแพ้แอสซินและไดเอทิลามินาซาลิไซเลต หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)

ห้ามใช้ Liotontrauma กับแผลเปิด (บาดแผล) เยื่อเมือก และบริเวณผิวหนังที่ได้รับรังสี

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Liotontrauma

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Liotontrauma

ไม่มีความเสี่ยงในการติด (ประสิทธิภาพลดลง) และการพึ่งพาอาศัยกัน (จำเป็นต้องทานยาต่อไปเกินความจำเป็น)

เพื่อเป็นการเตรียมความพร้อมสำหรับการใช้งานในท้องถิ่น การใช้งานจะต้องใช้ภายนอกเท่านั้น (เฉพาะบนผิวหนัง)

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ทางผิวหนังเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (อาการแพ้)

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Liotontrauma

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ไม่ทราบว่ามีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ

ยานี้ไม่ควรใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์อื่น

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ในการตั้งครรภ์และ/หรือให้นมบุตร ควรใช้ Liotontrauma หลังจากได้รับคำปรึกษาและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิดเท่านั้น อย่างไรก็ตาม ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเป็นเวลานาน (สูงสุด 3 สัปดาห์) กับพื้นที่ขนาดใหญ่ของผิวหนังระหว่างตั้งครรภ์และการใช้ที่เต้านมระหว่างให้นมบุตร

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Liotontrauma ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Liotontrauma: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (12-18 ปี)

ใช้ Liotontrauma 1 ถึง 3 ครั้งต่อวันในพื้นที่ที่จะทำการรักษา

ปริมาณที่จะใช้ขึ้นอยู่กับการขยายพื้นที่ที่จะทำการบำบัด

ทา Liotontrauma ชั้นบางๆ โดยตรงกับผิวหนังบริเวณที่จะทำการรักษา หลังการใช้แต่ละครั้ง ล้างมือให้สะอาด

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุและใช้เฉพาะในช่วงเวลาสั้น ๆ ของการรักษาเท่านั้น

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำ ๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Liotontrauma มากเกินไป

หากคุณใช้ Liotontrauma มากกว่าที่ควร

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

หากใช้ยาเกินขนาดของ Liotontrauma ให้ล้างบริเวณที่ได้รับผลกระทบอย่างทั่วถึง

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Liotontrauma ในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณหยุดรับประทาน Liotontrauma

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Liotontrauma คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก อาจเกิดอาการแพ้ (ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน) เช่น รอยแดง ผิวลอก และความแห้งกร้าน (ภาวะขาดน้ำ) ของผิวหนังได้

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP"

วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Liotontrauma 2% + 5% ประกอบด้วยอะไรบ้าง

เจล 100 กรัมประกอบด้วยเอสซิน 2 กรัมและไดเอทิลามินาซาลิไซเลต 5 กรัม

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่

สาระสำคัญของลาเวนเดอร์, สาระสำคัญของเนโรลีน, คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน, เมกลูมีน, โพรพิลีนไกลคอล, เอทิลแอลกอฮอล์, โซเดียมอีเดเทต, เฮกซิลเดคานอลและเฮกซิลเดคิลลอเรต, เอทอกซีดิไกลคอล, บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีน, ไททาเนียมไดออกไซด์, น้ำบริสุทธิ์

คำอธิบายลักษณะและเนื้อหาของ Liotontrauma ในแพ็ค

Liotontrauma 2% + 5% มาในรูปแบบของเจลสำหรับใช้ทางผิวหนัง

เนื้อหาของแพ็คเกจคือหลอดเจล 40 กรัม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Liotontrauma สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถือสิทธิ์ทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางตลาด 09.0 วันที่ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

LIOTONTRAUMA 2% + 5% เจล

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เจล 100 กรัม ประกอบด้วย: Aescin 2 g

ไดเอทิลลามีน ซาลิไซเลต 5 ก

สำหรับรายการทั้งหมดของส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เจล.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

บาดแผลเล็กน้อย

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ทาแล้วเกลี่ยให้เป็นชั้นบางๆของ LIOTONTRAUMA เจลบนผิวบริเวณที่จะทำการรักษาวันละ 1 ถึง 3 ครั้ง

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

LIOTONTRAUMA ไม่ควรใช้เจลกับแผลเปิด (บาดแผล) เยื่อเมือกและบริเวณผิวหนังที่ได้รับรังสี

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ไม่มีความเสี่ยงจากการเสพติดและการพึ่งพาอาศัยกัน

เพื่อเป็นการเตรียมความพร้อมสำหรับการใช้งานเฉพาะที่ต้องใช้ภายนอกเท่านั้น การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในกรณีตั้งครรภ์และให้นมบุตรไม่แนะนำให้ใช้ LIOTONTRAUMA เจลเว้นแต่อยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานาน (สูงสุด 3 สัปดาห์) กับบริเวณผิวหนังขนาดใหญ่ระหว่างตั้งครรภ์และใช้กับเต้านมระหว่างให้นมลูก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

LIOTONTRAUMA เจลไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น รอยแดง การลอก และการคายน้ำของผิวหนัง

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาทาเฉพาะที่ ปวดข้อและกล้ามเนื้อ รหัส ATC: M02AC

Escin ทำหน้าที่ในผนังหลอดเลือด ในกรณีที่มีการซึมผ่านเพิ่มขึ้นเนื่องจากการอักเสบ จะช่วยลดการหลั่ง การจำกัดการไหลเกินของของเหลวเข้าไปในเนื้อเยื่อ และเร่งการดูดซึมของอาการบวมน้ำที่มีอยู่ กลไกของการกระทำจะขึ้นอยู่กับการปรับเปลี่ยนการซึมผ่านของ ช่องเปิดของเส้นเลือดฝอยได้รับผลกระทบ นอกจากนี้ aescin ยังเพิ่มความต้านทานของเส้นเลือดฝอย มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ และปรับปรุงจุลภาค

Diethylamine salicylate มีคุณสมบัติยาแก้ปวดที่โดดเด่น ซึมซาบเข้าสู่ผิวได้ง่ายและพัฒนายาแก้ปวดได้ลึกในบริเวณที่ทำการรักษา ฤทธิ์ต้านการอักเสบของ diethylamine salicylate ช่วยเสริมฤทธิ์ต้านการอักเสบของ escin ขจัดสาเหตุของโรค

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

แสดงให้เห็นในสัตว์หลายชนิดและในมนุษย์ว่าการดูดซึมของแอสซินหลังการใช้เฉพาะที่ต่ำมาก (

ณ จุดที่ใช้ ความเข้มข้นสามารถวัดได้อย่างชัดเจนในบริเวณใต้ผิวหนังและในกล้ามเนื้อใต้ผิวหนัง Aescin ไม่สามารถตรวจพบได้ในเลือดและปัสสาวะของมนุษย์

บนพื้นฐานของการทดลองที่ดำเนินการกับสัตว์และวรรณกรรมที่มีอยู่ในเรื่องนั้น ซาลิไซเลตจะถูกดูดซึมมากขึ้น อย่างไรก็ตาม ค่าที่พบในเลือดหลังการรักษาเฉพาะที่เพื่อการรักษาไม่อยู่ในช่วงความเป็นพิษ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

สาระสำคัญของลาเวนเดอร์, สาระสำคัญของเนโรลีน, คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน, เมกลูมีน, โพรพิลีนไกลคอล, เอทิลแอลกอฮอล์, โซเดียมเอเดเทต, เฮกซิลเดคานอลและเฮกซิลเดคิลลอเรต, เอทอกซีดิไกลคอล, บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีน, ไททาเนียมไดออกไซด์, น้ำบริสุทธิ์