Benactiv คอหอย - Package Leaflet

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Flurbiprofen

BENACTIV THROAT 0.25% น้ำยาบ้วนปาก
BENACTIV THROAT 0.25% สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก
BENACTIV THROAT 8.75 มก. เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง
BENACTIV THROAT 8.75 มก. เม็ดรสส้มปราศจากน้ำตาล

เหตุใดจึงใช้ลำคอ Benactiv? มีไว้เพื่ออะไร?

มันคืออะไร

BENACTIV THROAT เป็นอนุพันธ์ของกรดโพรพิโอนิกที่ต้านการอักเสบ / แก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

ทำไมต้องใช้

น้ำยาบ้วนปาก BENACTIV THROAT / BENACTIV THROAT Spray ใช้ในการรักษาตามอาการของภาวะระคายเคืองและการอักเสบ ซึ่งสัมพันธ์กับอาการปวดบริเวณคอหอย (เช่น โรคเหงือกอักเสบ เปื่อย อักเสบ) ซึ่งเป็นผลมาจากการรักษาทางทันตกรรมแบบอนุรักษ์นิยมหรือทางทันตกรรมสกัด

ยาเม็ด BENACTIV THROAT รสมะนาวและน้ำผึ้ง / BENACTIV THROAT ยาเม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้มใช้ในการรักษาตามอาการของภาวะระคายเคืองและการอักเสบ ซึ่งสัมพันธ์กับอาการปวดในช่องปาก (เช่น โรคเหงือกอักเสบ เปื่อย อักเสบ)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Benactiv คอ

BENACTIV THROAT ยาเม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง / BENACTIV THROAT เม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้ม: ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ห้ามใช้ Flurbiprofen ในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (หอบหืด ลมพิษ หรือแพ้) กับ flurbiprofen หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ และกับแอสไพรินหรือ NSAIDs อื่น ๆ

Flurbiprofen ยังห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษา NSAID ก่อนหน้านี้

Flurbiprofen ไม่ควรรับประทานโดยผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่มีฤทธิ์หรือ anamnestic, โรค Crohn, แผลในกระเพาะอาหารซ้ำหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร

Flurbiprofen มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง

ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์

เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น

ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ในกรณีที่มีความผิดปกติดังกล่าวเกิดขึ้นในอดีต

สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในช่วงไตรมาสที่หนึ่งและสองของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ flurbiprofen ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง

ไม่แนะนำให้ใช้ flurbiprofen ในมารดาที่ให้นมบุตร

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Benactiv throat

ในปริมาณที่แนะนำ เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์ในรูปแบบยาต่างๆ การกลืนใดๆ จะไม่ก่อให้เกิดอันตรายใดๆ ต่อผู้ป่วย เนื่องจากปริมาณของ flurbiprofen ต่ำกว่าที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาอย่างเป็นระบบ

การใช้ผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้หรือการระคายเคืองเฉพาะที่ ในกรณีเช่นนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม หากจำเป็น

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไต หัวใจ หรือตับไม่เพียงพอ ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวัง ไม่แนะนำให้เชื่อมโยงผลิตภัณฑ์กับ NSAIDs อื่น ๆ

มีรายงานกรณีของหลอดลมหดเกร็งด้วย flurbiprofen ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลม

ผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร

ควรให้ Flurbiprofen ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหารและโรคทางเดินอาหารอื่น ๆ เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น

ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร หรือการเจาะทะลุจะสูงขึ้นเมื่อเพิ่มขนาดยา flurbiprofen ในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผล โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากซับซ้อนด้วยอาการตกเลือดและการเจาะทะลุ และในผู้สูงอายุ ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาในขนาดยาที่ต่ำที่สุด พร้อมใช้งาน

มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร หรือการเจาะทะลุด้วย NSAIDs ทั้งหมดได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้อาจถึงแก่ชีวิตและอาจเกิดขึ้นโดยมีหรือไม่มีอาการเตือน หรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงมาก่อน

ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการท้องผิดปกติใดๆ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) ในระยะเริ่มแรกของการรักษา

ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอาการตกเลือดในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นต่อการควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ "วิธีใช้ผลิตภัณฑ์ยานี้")

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของ Benactiv throat

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาตามรายการด้านล่าง เนื่องจากมีการรายงานปฏิสัมพันธ์ในผู้ป่วยบางราย

อย่างไรก็ตาม โปรดแจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาอื่นอยู่

แอสไพริน: เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่ประกอบด้วย NSAID ไม่แนะนำให้ใช้ flurbiprofen และแอสไพรินร่วมกันเนื่องจากมีโอกาสเกิดผลข้างเคียงเพิ่มขึ้น

ยาต้านเกล็ดเลือด: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร

Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร Corticosteroids: เพิ่มแผลในทางเดินอาหารหรือตกเลือดด้วย NSAIDs

สารยับยั้ง Cox-2 และ NSAIDs อื่น ๆ: ควรหลีกเลี่ยงการใช้ NSAIDs อื่นร่วมกัน รวมทั้งสารยับยั้ง cyclooxygenase-2

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

น้ำยาบ้วนปาก BENACTIV THROAT และสเปรย์ BENACTIV THROAT มีส่วนผสมของพารา-ไฮดรอกซี-เบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ช้า เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส ไม่ค่อยสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทันทีด้วยลมพิษและหลอดลมหดเกร็ง

BENACTIV THROAT เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้งประกอบด้วยกลูโคส 1.069 กรัมและซูโครส 1.407 กรัมต่อเม็ด ไม่แนะนำในการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม กลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส-กาแลคโตส หรือซูคราส-ไอโซมอลเทสไม่เพียงพอ

BENACTIV THROAT เม็ดสีส้มปราศจากน้ำตาลมีไว้สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการควบคุมปริมาณน้ำตาลและแคลอรี่

BENACTIV THROAT ยาเม็ดรสส้มปราศจากน้ำตาลมีสารแต่งสี E110 ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีการใช้ Benactiv ลำคอ: ปริมาณ

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ

น้ำยาบ้วนปาก BENACTIV THROAT

เท่าไหร่และเท่าไหร่

ล้างหรือบ้วนปากวันละ 2-3 ครั้งด้วยน้ำยาบ้วนปาก 10 มล. (1 ช้อน) เจือจางในน้ำครึ่งแก้วหรือบริสุทธิ์

สเปรย์ฉีดคอ BENACTIV

มากน้อยเพียงใด

2 สเปรย์ 3 ครั้งต่อวัน ส่งตรงไปยังพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ

สเปรย์แต่ละชนิดให้สารละลาย 0.2 มล. เทียบเท่ากับสารออกฤทธิ์ 0.5 มก.

BENACTIV THROAT ยาเม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง BENACTIV THROAT เม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้ม

มากน้อยเพียงใด

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 1 เม็ดทุก 3-6 ชั่วโมงตามต้องการ

ไม่เกินปริมาณ 8 เม็ดใน 24 ชั่วโมง

ผู้สูงอายุไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

ห้ามดูแลเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ยาอมควรละลายช้าๆในปาก

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำ ๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Benactiv เกินขนาด

เมื่อพิจารณาถึงเนื้อหาที่ลดลงของสารออกฤทธิ์และการใช้ในท้องถิ่น สถานการณ์การใช้ยาเกินขนาดไม่น่าจะเกิดขึ้นได้ ในกรณีของเหตุการณ์ดังกล่าว ควรใช้การรักษาตามอาการที่เหมาะสม

อาการ

อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงอาการคลื่นไส้ อาเจียน และการระคายเคืองในทางเดินอาหาร

การรักษา

การรักษาควรรวมถึงการล้างกระเพาะ และหากจำเป็น ให้แก้ไขภาพอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ flurbiprofen

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ BENACTIV THROAT โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

อาการข้างเคียงของ Benactiv คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด BENACTIV THROAT สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

มีการรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากการบริหารให้ของสูตรผสมสำหรับการใช้ทั้งระบบ:

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

Thrombocytopenia, aplastic anemia และ agranulocytosis

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

ภูมิแพ้ แองจิโออีดีมา อาการแพ้

ความผิดปกติของระบบประสาท

อาการวิงเวียนศีรษะ, อุบัติเหตุหลอดเลือด, การรบกวนทางสายตา, โรคประสาทอักเสบตา, ไมเกรน, อาชา, ซึมเศร้า, สับสน, อาการประสาทหลอน, เวียนศีรษะ, ไม่สบาย, อ่อนเพลียและง่วงนอน

การรบกวนทางเสียงและเขาวงกต

หูอื้อ ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร ปฏิกิริยาของระบบทางเดินหายใจ (หอบหืด หลอดลมหดเกร็ง และหายใจลำบาก)

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ

ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง เมลานา เลือดออกในช่องท้อง เปื่อย เลือดออกในทางเดินอาหาร และอาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์นได้รับรายงานหลังการให้ยา flurbiprofen โรคกระเพาะ, แผลในกระเพาะอาหาร, การเจาะทะลุและเลือดออกจากแผลในกระเพาะอาหารพบได้น้อยลง

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ความผิดปกติของผิวหนัง ได้แก่ ผื่น ตุ่ม ลมพิษ จ้ำ และโรคผิวหนังที่เป็นผื่นแดง (รวมถึง Stevens-Johnson Syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis และ Erythema multiforme)

ความผิดปกติของไตและระบบทางเดินปัสสาวะ

ความเป็นพิษต่อไตในรูปแบบต่างๆ ได้แก่ โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าและกลุ่มอาการไตอักเสบ

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ มีรายงานกรณีของภาวะไตไม่เพียงพอซึ่งหายาก การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้หรือระคายเคืองเฉพาะที่

การละลายในช่องปากของผลิตภัณฑ์ในรูปแบบของยาเม็ดอาจมาพร้อมกับความรู้สึกของความร้อนหรือรู้สึกเสียวซ่าใน oropharynx

ในกรณีดังกล่าว การรักษาจะต้องถูกระงับและให้การบำบัดที่เหมาะสมหากจำเป็น

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

ขอและกรอกแบบฟอร์มรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้านขายยา

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

Benactiv Gola Sugar-Free รสส้มเม็ด: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก

องค์ประกอบ

น้ำยาบ้วนปาก BENACTIV THROAT

น้ำยาบ้วนปาก 100 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: flurbiprofen 250 mg

สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรอล, เอทิลแอลกอฮอล์, ซอร์บิทอล 70, น้ำมันละหุ่งไฮโดรเจน-40-polyoxyethylenate, โซเดียมไฮดรอกไซด์, โซเดียมซัคคาริเนต, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, สาระสำคัญของมิ้นต์, สิทธิบัตรสีน้ำเงิน V (E 131), น้ำบริสุทธิ์

สเปรย์ฉีดคอ BENACTIV

สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: flurbiprofen 250 mg

สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรอล, เอทิลแอลกอฮอล์, ซอร์บิทอล 70, น้ำมันละหุ่งไฮโดรเจน-40-polyoxyethylenate, โซเดียมไฮดรอกไซด์, โซเดียมซัคคาริเนต, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, สาระสำคัญของมิ้นต์, สิทธิบัตรสีน้ำเงิน V (E 131), น้ำบริสุทธิ์

BENACTIV THROAT เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ฟลูร์บิโพรเฟน 8.75 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, กลูโคส, macrogol 300, โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์, รสมะนาว, เมนทอล, น้ำผึ้ง

BENACTIV THROAT เม็ดปราศจากน้ำตาล รสส้ม

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ฟลูร์บิโพรเฟน 8.75 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: macrogol 300, โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์, รสส้ม, levomenthol, acesulfame K, E110, น้ำเชื่อม maltitol, isomaltose

ดูยังไง

น้ำยาบ้วนปาก BENACTIV THROAT มาในรูปแบบของสารละลาย เนื้อหาของขวดคือ 160 มล. และมีถ้วยตวง 10 มล.

BENACTIV THROAT Spray มาในรูปแบบของสารละลาย ขวดบรรจุ 15 มล. ติดตั้งวาล์วสเปรย์

ยาเม็ด BENACTIV THROAT รสมะนาวและน้ำผึ้ง / ยาเม็ดปราศจากน้ำตาล BENACTIV THROAT รสส้มมาในรูปแบบของยาเม็ดที่บรรจุในแพ็ค แพ็คละ 16 หรือ 24 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับคอ Benactiv สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

BENACTIV ลำคอ

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

BENACTIV ลำคอ น้ำยาบ้วนปาก

น้ำยาบ้วนปาก 100 มล. ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์: flurbiprofen 250 มก.

BENACTIV ลำคอ สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก

สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์: flurbiprofen 250 มก.

BENACTIV ลำคอ เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง

BENACTIV ลำคอ เม็ดปราศจากน้ำตาล

BENACTIV ลำคอ เม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้ม

หนึ่งเม็ดประกอบด้วยสารออกฤทธิ์: flurbiprofen 8.75 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

น้ำยาบ้วนปาก.

สเปรย์ฉีดเยื่อเมือกในช่องปาก

แผ่นรอง

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

BENACTIV ลำคอ น้ำยาบ้วนปาก

BENACTIV ลำคอ สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก

การรักษาตามอาการของภาวะระคายเคืองและการอักเสบยังสัมพันธ์กับอาการปวดบริเวณคอหอย (เช่น โรคเหงือกอักเสบ เปื่อย อักเสบ) ซึ่งเป็นผลมาจากการรักษาทางทันตกรรมแบบอนุรักษ์นิยมหรือแบบแยกส่วน

BENACTIV ลำคอ เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง

BENACTIV ลำคอ เม็ดปราศจากน้ำตาล

BENACTIV ลำคอ เม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้ม

การรักษาตามอาการของภาวะระคายเคืองและการอักเสบยังสัมพันธ์กับอาการปวดบริเวณคอหอย (เช่น โรคเหงือกอักเสบ เปื่อย อักเสบ)

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน)

BENACTIV ลำคอ น้ำยาบ้วนปาก

ล้างหรือบ้วนปากวันละ 2-3 ครั้งด้วยน้ำยาบ้วนปาก 10 มล. (1 ช้อน) เจือจางในน้ำครึ่งแก้วหรือบริสุทธิ์

BENACTIV ลำคอ สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก

2 สเปรย์ 3 ครั้งต่อวัน ส่งตรงไปยังพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ

สเปรย์แต่ละชนิดให้สารละลาย 0.2 มล. เทียบเท่ากับสารออกฤทธิ์ 0.5 มก.

BENACTIV ลำคอ เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง

BENACTIV ลำคอ เม็ดปราศจากน้ำตาล

BENACTIV ลำคอ เม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้ม

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี ครั้งละ 1 เม็ด ค่อยๆ ละลายในปากทุกๆ 3-6 ชั่วโมง ตามต้องการ ไม่เกินปริมาณ 8 เม็ดใน 24 ชั่วโมง

ห้ามดูแลเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ผู้สูงอายุไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

04.3 ข้อห้าม

BENACTIV THROAT Tablets: ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ห้ามใช้ Flurbiprofen ในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (หอบหืด ลมพิษ หรือแพ้) กับ flurbiprofen หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ และกับแอสไพรินหรือ NSAIDs อื่น ๆ

Flurbiprofen ยังห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษา NSAID ก่อนหน้านี้

Flurbiprofen ไม่ควรรับประทานโดยผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่มีฤทธิ์หรือ anamnestic, โรค Crohn, แผลในกระเพาะอาหารซ้ำหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร

Flurbiprofen มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง

ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ในปริมาณที่แนะนำ เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์ในรูปแบบยาต่างๆ การกลืนใดๆ จะไม่ก่อให้เกิดอันตรายใดๆ ต่อผู้ป่วย เนื่องจากปริมาณของ flurbiprofen ต่ำกว่าที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาอย่างเป็นระบบ

การใช้ผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้หรือการระคายเคืองเฉพาะที่ ในกรณีเช่นนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม หากจำเป็น

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไต หัวใจ หรือตับไม่เพียงพอ ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวัง ไม่แนะนำให้เชื่อมโยงผลิตภัณฑ์กับ NSAIDs อื่น ๆ

มีรายงานกรณีของหลอดลมหดเกร็งด้วย flurbiprofen ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลม

ผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร

ควรให้ Flurbiprofen ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหารและโรคทางเดินอาหารอื่น ๆ เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น

ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร หรือการเจาะทะลุจะสูงขึ้นเมื่อเพิ่มปริมาณ flurbiprofen ในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากซับซ้อนด้วยอาการตกเลือดและการเจาะทะลุ และในผู้สูงอายุ ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาที่ขนาดยาต่ำสุด พร้อมใช้งาน

มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร หรือการเจาะทะลุด้วย NSAIDs ทั้งหมดได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้อาจถึงแก่ชีวิตและอาจเกิดขึ้นโดยมีหรือไม่มีอาการเตือน หรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงมาก่อน

ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการท้องผิดปกติใดๆ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) ในระยะเริ่มแรกของการรักษา

ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอาการตกเลือดในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่ได้ผลต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดเท่าที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ 4.2)

น้ำยาบ้วนปาก BENACTIV THROAT และสเปรย์ BENACTIV THROAT มีส่วนผสมของพารา-ไฮดรอกซี-เบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ช้า เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส ไม่ค่อยสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทันทีด้วยลมพิษและหลอดลมหดเกร็ง

BENACTIV THROAT เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้งประกอบด้วยกลูโคส 1.069 กรัมและซูโครส 1.407 กรัมต่อเม็ด ไม่แนะนำในการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม กลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส-กาแลคโตส หรือซูคราส-ไอโซมอลเทสไม่เพียงพอ

ยาเม็ดปราศจากน้ำตาล BENACTIV THROAT และยาเม็ดปราศจากน้ำตาล BENACTIV GOLA รสส้มมีไว้สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการควบคุมการบริโภคน้ำตาลและแคลอรี่

BENACTIV THROAT ยาเม็ดรสส้มปราศจากน้ำตาลมีสารแต่งสี E110 ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาตามรายการด้านล่าง เนื่องจากมีการรายงานปฏิสัมพันธ์ในผู้ป่วยบางราย

อย่างไรก็ตาม โปรดแจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาอื่นอยู่

แอสไพริน: เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่ประกอบด้วย NSAID โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ใช้ flurbiprofen และแอสไพรินร่วมกันเนื่องจากมีโอกาสเกิดผลข้างเคียงเพิ่มขึ้น

ยาต้านเกล็ดเลือด: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร

Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร

คอร์ติโคสเตียรอยด์: เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหารหรือตกเลือดด้วย NSAIDs

สารยับยั้ง Cox-2 และ NSAIDs อื่น ๆ: ควรหลีกเลี่ยงการใช้ NSAIDs อื่นร่วมกัน รวมถึง selective cyclooxygenase-2 inhibitors เนื่องจากอาจมีผลต่อการเติมแต่ง

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในช่วงไตรมาสที่หนึ่งและสองของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ flurbiprofen ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง

ไม่แนะนำให้ใช้ flurbiprofen ในมารดาที่ให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

มีการรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากการบริหารให้ของสูตรผสมสำหรับการใช้ทั้งระบบ:

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

Thrombocytopenia, aplastic anemia และ agranulocytosis

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

ภูมิแพ้ แองจิโออีดีมา อาการแพ้

ความผิดปกติของระบบประสาท

อาการวิงเวียนศีรษะ, อุบัติเหตุหลอดเลือด, การรบกวนทางสายตา, โรคประสาทอักเสบตา, ไมเกรน, อาชา, ซึมเศร้า, สับสน, อาการประสาทหลอน, เวียนศีรษะ, ไม่สบาย, อ่อนเพลียและง่วงนอน

การรบกวนทางเสียงและเขาวงกต

หูอื้อ

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร

ปฏิกิริยาของระบบทางเดินหายใจ (โรคหอบหืด หลอดลมหดเกร็ง และหายใจลำบาก)

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ

ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง เมลานา เลือดออกในช่องท้อง เปื่อย เลือดออกในทางเดินอาหาร และอาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์นได้รับรายงานหลังการให้ยา flurbiprofen โรคกระเพาะ, แผลในกระเพาะอาหาร, การเจาะทะลุและเลือดออกจากแผลในกระเพาะอาหารพบไม่บ่อยนัก

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ความผิดปกติของผิวหนัง ได้แก่ ผื่น อาการคัน ลมพิษ จ้ำ และโรคผิวหนังที่ไม่ค่อยพบบ่อยมาก (รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน เนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ และผื่นแดงจากเม็ดเลือดแดง)

ความผิดปกติของไตและระบบทางเดินปัสสาวะ

ความเป็นพิษต่อไตในรูปแบบต่างๆ รวมทั้งโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าและกลุ่มอาการไตอักเสบ

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ มีรายงานกรณีที่เกิดภาวะไตวายน้อย

การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้หรือการระคายเคืองเฉพาะที่

การละลายในช่องปากของผลิตภัณฑ์ในรูปแบบของยาเม็ดอาจมาพร้อมกับความรู้สึกของความร้อนหรือรู้สึกเสียวซ่าใน oropharynx

ในกรณีดังกล่าว การรักษาจะต้องถูกระงับและให้การบำบัดที่เหมาะสมหากจำเป็น

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

เมื่อพิจารณาถึงเนื้อหาที่ลดลงของสารออกฤทธิ์และการใช้ในท้องถิ่น สถานการณ์การใช้ยาเกินขนาดไม่น่าจะเกิดขึ้นได้

อาการ

อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงอาการคลื่นไส้ อาเจียน และการระคายเคืองในทางเดินอาหาร

การรักษา

การรักษาควรรวมถึงการล้างกระเพาะ และหากจำเป็น ให้แก้ไขภาพอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ flurbiprofen

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: stomatologicals สารอื่นๆ สำหรับการรักษาช่องปากเฉพาะที่

รหัส ATC: A01AD11

ในการศึกษาทางเภสัชวิทยา แสดงให้เห็นว่า flurbiprofen มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ยาแก้ปวด และลดไข้ ซึ่งเป็นแบบฉบับของรายละเอียดทางเภสัชวิทยาของยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และเนื่องจากการ "ยับยั้งเอนไซม์ cyclooxygenase และ lipoxygenase และเป็นผลให้ การ" ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin และ leukotrienes

การวิจัยในสัตว์ได้เน้นถึงฤทธิ์ต้านการอักเสบของ flurbiprofen ในรูปแบบการทดลองต่างๆ เช่น ผื่นแดงจากรังสีอัลตราไวโอเลต อาการบวมน้ำของคาราจีแนน การซึมผ่านของเส้นเลือดฝอย และโรคข้ออักเสบเสริม

ผลยาแก้ปวดของ flurbiprofen ได้รับการยืนยันในแบบจำลองการทดลองของความเจ็บปวดที่เกิดจากสิ่งเร้าทางเคมี กลไก และความร้อน (การบิดงอของ acetylcholine แรงกดบนอุ้งเท้าอักเสบ

ฤทธิ์ต้านพรอสตาแกลนดินสูงที่กระทำโดย flurbiprofen ช่วยเพิ่มความสมเหตุสมผลในการใช้ยาในทุกสภาวะที่เป็นโรคซึ่งมีส่วนประกอบต้านการอักเสบเป็นหลัก

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ผลิตภัณฑ์ในสูตรต่างๆ ทำให้เกิดการดูดซึมแบบระบบที่ไม่ดี มีความสัมพันธ์กับความเข้มข้นที่ลดลงของหลักการออกฤทธิ์

Flubiprofen ยังถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วผ่านเยื่อเมือกในช่องปาก ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะถึงหลังจาก 30-40 นาที เป็นสัดส่วนของขนาดยาและไม่ได้รับอิทธิพลจากอายุหรือเพศ

ในสัตว์ (หนูและลิงบาบูน) flurbiprofen ในช่องปากมีการกระจายส่วนใหญ่ในตับและไตนอกจากนี้ในสุนัขและลิงบาบูนยังมีอยู่ในการไหลเวียนของลำไส้

Flurbiprofen มีการกระจายอย่างรวดเร็ว โดยส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญโดยไฮดรอกซิเลชันในตับ และสารสำคัญสองชนิดจะถูกกำจัดออกโดยไต Flurbiprofen ถูกขับออกมาในปริมาณที่น้อยมากผ่านทางน้ำนมแม่ (น้อยกว่า 0.05 มก. / มล.)

Flurbiprofen จับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างกว้างขวางและครึ่งชีวิตของโมเลกุลในพลาสมาอยู่ระหว่าง 3 ถึง 6 ชั่วโมง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษเฉียบพลันของ flurbiprofen ในช่องปากซึ่งแสดงเป็น LD50 คือ 750 มก. / กก. ในหนูและ 600 มก. / กก. ในหนู

การศึกษาความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันหลังการรักษาด้วยช่องปากด้วย 3 มก. / กก. / วันในหนูเป็นเวลา 34 วันและ 0.025 มก. / กก. / วันในสุนัขเป็นเวลา 30 วันพบว่ายาสามารถทนต่อยาได้ดี

ความเป็นพิษเรื้อรังแสดงให้เห็นความสามารถในการทนต่อ flurbiprofen ที่ดีหลังการรักษาทางปากเป็นเวลา 6 เดือนในหนูที่มี 2 มก. / กก. / วันและในสุนัข 0.05 มก. / กก. / วัน

ไม่มีความแตกต่างในพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาและทางโลหิตวิทยาที่พิจารณา และไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางจุลพยาธิวิทยาเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม

การศึกษาการก่อมะเร็งในหนูและกระต่าย แสดงให้เห็นว่า flurbiprofen ไม่ส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์และระยะของการตั้งครรภ์ และไม่ปรับเปลี่ยนจำนวนของทารกในครรภ์ ของทารกแรกเกิด และการพัฒนาของหลังเมื่อรับประทานในขนาด 4 มก. / กก.

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

BENACTIV ลำคอ น้ำยาบ้วนปาก

กลีเซอรอล, เอทิลแอลกอฮอล์, ซอร์บิทอล 70, น้ำมันละหุ่งไฮโดรเจน-40-พอลิออกซีเอทิลเลเนต, โซเดียมไฮดรอกไซด์, โซเดียมซัคคาริเนต, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, สาระสำคัญของมิ้นต์, สิทธิบัตรสีน้ำเงิน V (E 131), น้ำบริสุทธิ์

BENACTIV ลำคอ สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก

กลีเซอรอล, เอทิลแอลกอฮอล์, ซอร์บิทอล 70, น้ำมันละหุ่งไฮโดรเจน-40-พอลิออกซีเอทิลเลเนต, โซเดียมไฮดรอกไซด์, โซเดียมซัคคาริเนต, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, สาระสำคัญของสะระแหน่, สิทธิบัตรสีน้ำเงิน V (E 131), น้ำบริสุทธิ์

BENACTIV ลำคอ เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง

ซูโครส, กลูโคส, macrogol 300, โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์, รสมะนาว, เมนทอล, น้ำผึ้ง

BENACTIV ลำคอ เม็ดปราศจากน้ำตาล

ไอโซมอลโตส, น้ำเชื่อมมอลทิทอล, แคลเซียมคาร์บอเนต, ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา, โพวิโดน, สเตียเรตแมกนีเซียม, สาระสำคัญของเชอร์รี่

BENACTIV ลำคอ เม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้ม

Macrogol 300, โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์, รสส้ม, เลโวเมนทอล, อะซีซัลเฟมเค, E110, น้ำเชื่อมมอลทิทอล, ไอโซมอลโตส

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ในการศึกษาที่ดำเนินการจนถึงขณะนี้ ยังไม่มีกรณีของความไม่เข้ากันของ flurbiprofen กับสารอื่นๆ

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

3 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

Benactiv Gola Sugar-Free รสส้มเม็ด: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

BENACTIV ลำคอ น้ำยาบ้วนปาก

ขวดแก้วสีเหลือง Type III ปิดด้วยฝาเกลียวอะลูมิเนียมติดซีลโพลีเอทิลีน

ถ้วยตวง Polythene ขนาด 10 ml.

BENACTIV ลำคอ สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก

ขวดแก้วสีเหลืองแบบ Plasticized Type III ปิดด้วยวาล์วสเปรย์ที่ติดตั้งปะเก็นโพลีเอทิลีนและตัวเรือนโพลีโพรพิลีนที่มีส่วนปลายเป็นโพลีเอทิลีน พร้อมด้วยตัวจ่ายที่ทำจากโพลีโพรพีลีนและโพลีเอทิลีน

BENACTIV ลำคอ เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง

BENACTIV ลำคอ เม็ดปราศจากน้ำตาล

BENACTIV ลำคอ เม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้ม

แพ็คที่บรรจุ flurbiprofen 8.75 มก. 16 หรือ 24 เม็ด บรรจุในตุ่มอลูมิเนียม PVC / PVDC

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มีใครรู้จัก

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd - 103-105, Bath Road - Slough SL1 3UH - สหราชอาณาจักร

ตัวแทนประเทศอิตาลี

Reckitt Benckiser Healthcare (อิตาลี) S.p.A. - โดย G. Spadolini, 7 - 20141 Milan

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

BENACTIV ลำคอ 0.25% น้ำยาบ้วนปาก - ขวด 160 มล. - AIC n. 033262015

BENACTIV ลำคอ 0.25% สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก - ขวด 15 มล. - AIC n. 033262041

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง - แพ็ค 16 เม็ด - AIC n. 033262027

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง - แพ็ค 24 เม็ด - AIC n. 033262039

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดปราศจากน้ำตาล - แพ็ค 16 เม็ด - AIC n. 033262054

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดปราศจากน้ำตาล - แพ็ค 24 เม็ด - AIC n. 033262066

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้ม - แพ็ค 16 เม็ด - AIC n. 033262078

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้ม - แพ็ค 24 เม็ด - AIC n. 033262080

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

BENACTIV ลำคอ 0.25% น้ำยาบ้วนปาก, ขวด 160 ml: 16 พ.ค. 2541

BENACTIV ลำคอ 0.25% สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก, 15 ml vial: 20 เมษายน 2001

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง, แพค 16 เม็ด: 8 พ.ค. 2542

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดรสมะนาวและน้ำผึ้ง, แพ็ค 24 เม็ด: 8 พ.ค. 2542

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดปราศจากน้ำตาล, แพ็ค 16 เม็ด: 8 มีนาคม 2547

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดปราศจากน้ำตาล, แพ็ค 24 เม็ด: 8 มีนาคม 2547

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้ม, แพ็ค 16 เม็ด: 8 มีนาคม 2547

BENACTIV คอหอย 8.75 มก. เม็ดปราศจากน้ำตาลรสส้ม, แพ็ค 24 เม็ด: 8 มีนาคม 2547

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

เมษายน 2552

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ