Oprymea คืออะไร?
Oprymea เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ pramipexole base มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีขาว (กลม: 0.088 มก. 0.7 มก. และ 1.1 มก. รูปไข่: 0.18 มก. และ 0.35 มก.)
Oprymea เป็นยาสามัญ ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Sifrol (หรือที่เรียกว่า Mirapexin) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Oprymea ใช้ทำอะไร?
Oprymea ใช้ในการรักษาโรคพาร์กินสัน ซึ่งเป็นโรคทางจิตที่ก้าวหน้าซึ่งทำให้เกิดอาการสั่น เคลื่อนไหวช้า และกล้ามเนื้อตึง Oprymea สามารถใช้คนเดียวหรือใช้ร่วมกับ levodopa (ยาอีกตัวหนึ่งสำหรับโรคพาร์กินสัน) ในทุกระยะของโรค รวมถึงระยะต่อมาที่ผลของ levodopa จะมีประสิทธิภาพน้อยลง
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Oprymea ใช้อย่างไร?
แท็บเล็ต Oprymea ถูกถ่ายด้วยน้ำโดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณเริ่มต้นคือ 0.088 มก. สามครั้งต่อวัน ควรเพิ่มขนาดยาทุก ๆ ห้าถึงเจ็ดวันจนกว่าอาการจะถูกควบคุมโดยไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้ ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 1.1 มก. สามครั้งต่อวัน ควรให้ Oprymea น้อยกว่าในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต หากหยุดการรักษาด้วยเหตุผลใดก็ตาม ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลง
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Oprymea ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Oprymea, pramipexole เป็นตัวเร่งปฏิกิริยา dopamine ที่เลียนแบบการกระทำของ dopamine โดปามีนเป็นสารสื่อข้อความที่อยู่ในบริเวณสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน พาร์กินสัน เซลล์ที่ผลิตโดปามีนเริ่มตายส่งผลให้ ปริมาณโดปามีนในสมองลดลงผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของตนเองได้อย่างน่าเชื่อถือ Pramipexole ช่วยกระตุ้นสมองเช่นเดียวกับโดปามีน ทำให้ผู้ป่วยสามารถควบคุมการเคลื่อนไหวของตนเอง และลดอาการและอาการของโรคพาร์กินสัน ซึ่งรวมถึงอาการสั่น ตึง และการเคลื่อนไหวช้าลง
Oprymea ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Oprymea เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดตัวเองให้แสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง (ซึ่งผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน)
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Oprymea คืออะไร?
เนื่องจาก Oprymea เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกัน
ทำไม Oprymea ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Oprymea ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Sifrol ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่าดังใน กรณีของ Siprol ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Oprymea ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Oprymea
เมื่อวันที่ 12 กันยายน พ.ศ. 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ KRKA, d.d., Novo mesto เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Oprymea ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันประเมินผลแบบเต็ม (EPAR) ของ Oprymea คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ EMEA
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 07-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Oprymea - pramipexolo base ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
