อดาซูฟ - ล็อกซาปิน

Adasuve - Loxapine คืออะไร?

Adasuve เป็นยาที่มี loxapine สารออกฤทธิ์ มีให้ในรูปแบบผงสูดดมที่มีอยู่ในเครื่องช่วยหายใจแบบพกพาแบบใช้ครั้งเดียว (4.5 มก. และ 9.1 มก.)

Adasuve - Loxapine ใช้ทำอะไร?

Adasuve ใช้สำหรับการควบคุมอย่างรวดเร็วของความปั่นป่วนเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภทหรือโรคสองขั้ว โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่าง รวมถึงการคิดและภาษาที่ไม่เป็นระเบียบ ภาพหลอน (การรับรู้ทางหูหรือการมองเห็นของสิ่งของหรือผู้คนที่ไม่มีอยู่จริง) ความไม่ไว้วางใจและอาการหลงผิด (ความเชื่อที่ผิดพลาด) โรคไบโพลาร์เป็นอาการป่วยทางจิตที่มีอารมณ์ขันดีสลับกับช่วงซึมเศร้า ความปั่นป่วนเป็นอาการแทรกซ้อนที่ทราบกันดีของอาการป่วยทางจิตทั้งสองอย่างนี้
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Adasuve ใช้อย่างไร - Loxapine?

ควรใช้ Adasuve ในโรงพยาบาลภายใต้การดูแลของบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดลมหดเกร็ง (การหดตัวของกล้ามเนื้อของทางเดินหายใจมากเกินไปและเป็นเวลานาน) ควรมียาขยายทางเดินหายใจที่เรียกว่าตัวเร่งปฏิกิริยาเบต้าที่ออกฤทธิ์สั้น

การรักษาด้วย Adasuve เริ่มต้นด้วยการสูดดมครั้งเดียว 9.1 มก. หากจำเป็น แพทย์ของคุณอาจสั่งจ่ายยาครั้งที่สอง 9.1 มก. หลังจากสองชั่วโมง อาจกำหนดขนาดยาที่ต่ำกว่า 4.5 มก. หากผู้ป่วยไม่ยอมให้เริ่ม ขนาดยา 9.1 มก. หรือหากลดขนาดยาลงถือว่าเหมาะสมกว่า ผู้ป่วยควรได้รับการเฝ้าสังเกตอาการหายใจไม่อิ่มเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงหลังการให้ยาแต่ละครั้ง
ข้อมูลเกี่ยวกับวิธีใช้เครื่องช่วยหายใจมีอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Adasuve - Loxapine ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Adasuve, loxapine เป็นยารักษาโรคจิต ในสมอง หลักการนี้จับกับตัวรับต่างๆ บนพื้นผิวของเซลล์ประสาทและปิดกั้นพวกมัน ด้วยวิธีนี้จะขัดขวางสัญญาณที่ส่งจากเซลล์สมองหนึ่งไปยังอีกเซลล์หนึ่งโดย "สารสื่อประสาท" ซึ่งเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ Loxapine ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับสารสื่อประสาท และโดปามีน เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้เกี่ยวข้องกับลักษณะการกระวนกระวายใจของโรคจิตเภทและโรคอารมณ์สองขั้ว loxapine ช่วยทำให้การทำงานของสมองเป็นปกติโดยลดความกระวนกระวายใจ การกระทำของมันต่อตัวรับของสารสื่อประสาทอื่น ๆ อาจมีบทบาทเช่นกัน

Adasuve - Loxapine ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ผลกระทบของ Adasuve ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
Adasuve ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลัก การศึกษาหนึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคจิตเภท 344 คน และการศึกษาที่สองเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้ว 314 คน การศึกษาทั้งสองเปรียบเทียบ Adasuve 4.5 มก. และ 9.1 มก. กับยาหลอก (การรักษาหลอก)
การวัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงในอาการของผู้ป่วย 2 ชั่วโมงหลังการให้ยาล็อกซาพีน โดยประเมินโดยใช้ระดับความปั่นป่วนมาตรฐานสำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทและโรคอารมณ์สองขั้ว (ระดับอาการบวกและลบ ส่วนประกอบความตื่นเต้น: คะแนน PEC) คะแนน PEC ที่ลดลงบ่งชี้ว่าอาการดีขึ้น

Adasuve - Loxapine มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

Adasuve มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการควบคุมการกระสับกระส่าย ในการศึกษาผู้ป่วยจิตเภท ผู้ที่ได้รับ Adasuve 4.5 มก. มีคะแนน PEC เฉลี่ย 8.0 คะแนน และผู้ป่วยที่ได้รับ 9, 1 มก. มีค่าเฉลี่ยลดลง 8.7 คะแนน ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก การลดลงคือ 5.8 คะแนน คะแนน PEC การเริ่มต้นการศึกษาสำหรับกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้อยู่ระหว่าง 17 ถึง 18
ในการศึกษาผู้ป่วยโรคสองขั้ว ผู้ป่วยที่ได้รับ Adasuve 4.5 มก. มีคะแนน PEC เฉลี่ย 8.2 คะแนนลดลง และผู้ป่วยที่ได้รับ 9.1 มก. มีค่าเฉลี่ยลดลง 9.2 คะแนน ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ลดลง 4.7 คะแนน คะแนน PEC ที่การเริ่มต้นการศึกษาสำหรับกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้อยู่ระหว่าง 17 ถึง 18

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Adasuve - Loxapine คืออะไร?

ในการศึกษาผู้ป่วยที่กระวนกระวายใจ หลอดลมหดเกร็งได้รับการรายงานว่าเป็นอาการข้างเคียงที่ไม่ปกติแต่ร้ายแรง ในขณะที่ผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับทางเดินลมหายใจ (active airway disease) มีรายงานว่าภาวะหดเกร็งของหลอดลมเป็นเรื่องปกติและจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วย beta agonist บ่อยครั้ง เป็น dysgeusia (ความผิดปกติของรสชาติ) sedation หรือ sleepiness และเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Adasuve ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Adasuve ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ loxapine หรือส่วนผสมอื่นๆ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการ เช่น หายใจมีเสียงหวีด หายใจลำบาก หรือผู้ที่มีภาวะปอด เช่น โรคหอบหืด หรือโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

ทำไม Adasuve - Loxapine จึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP สรุปว่า Adasuve ได้รับการแสดงอย่างรวดเร็ว (ภายในไม่กี่นาที) ควบคุมความปั่นป่วนเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ป่วยโรคจิตเภทหรือโรคสองขั้วที่ให้ความร่วมมือโดยใช้เครื่องช่วยหายใจ CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าการบริหารงานของ Adasuve นั้นไม่รุกราน เกี่ยวกับโปรไฟล์ความปลอดภัย ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เทียบได้กับยารักษาโรคจิตอื่น ๆ ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากภาวะหลอดลมหดเกร็งนั้นถือว่าสามารถจัดการได้และได้รับการแก้ไขอย่างเพียงพอผ่านมาตรการลดความเสี่ยง CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Adasuve เกินความเสี่ยงและแนะนำให้ให้ยา การอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Adasuve - Loxapine อย่างปลอดภัย?

บริษัทที่ผลิต Adasuve ต้องมั่นใจว่าบุคลากรทางการแพทย์ทุกคนที่คาดว่าจะใช้ Adasuve จะได้รับชุดข้อมูลที่มีข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับวิธีการใช้ยา ตลอดจนข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอดาซูเว - โลซาปิน

เมื่อวันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Adasuve ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับ EPAR ของ Adasuve ฉบับสมบูรณ์ โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europeanประเมินผลสาธารณะ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Adasuve โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 02-2013.

ข้อมูลเกี่ยวกับ Adasuve - Loxapine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์