สารออกฤทธิ์: เกลือ Macrogol โซเดียมและโพแทสเซียม
Colirei Powder สำหรับ สารละลายในช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Colirei มีไว้เพื่ออะไร?
Colirei มีส่วนผสม macrogol และเกลือโซเดียมและโพแทสเซียมและอยู่ในหมวดหมู่ของยาระบายที่มีฤทธิ์ออสโมติก - macrogol รวมกัน
Colirei ใช้สำหรับ:
- รักษาอาการท้องผูก
- ภาวะทางคลินิกที่จำเป็นต้องล้างลำไส้อย่างสมบูรณ์ (เช่น การเตรียมตัวก่อนการผ่าตัด การตรวจวินิจฉัย ฯลฯ)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Colirei
อย่าใช้ Colirei:
- หากคุณแพ้ยามาโครกอลและเกลือโซเดียมและโพแทสเซียม หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณมีรูในผนังกระเพาะอาหารหรือลำไส้ของคุณ (การเจาะทางเดินอาหาร);
- หากคุณเป็นโรคลำไส้อักเสบอย่างรุนแรง (เช่น โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคโครห์น และ megacolon ที่เป็นพิษ);
- ในกรณีของการอุดตันของลำไส้ (occlusive, subocclusive หรือ stenotic);
- กรณีของการอุดตันหรือชะลอตัวของอาหารในทางเดินอาหาร (ภาวะหยุดนิ่งในกระเพาะอาหาร, ลำไส้แปรปรวนแบบไดนามิก, ลำไส้แปรปรวน);
- หากคุณปวดท้องโดยไม่ทราบสาเหตุ
- หากคุณทุกข์ทรมานจากการอักเสบที่เจ็บปวดของลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ใหญ่เฉียบพลัน);
- หากคุณมีอาการคลื่นไส้อาเจียน
- ในกรณีที่การเคลื่อนไหวของลำไส้เพิ่มขึ้นหรือลดลง (peristalsis);
- ในกรณีที่มีเลือดออกทางทวารหนัก
- ในกรณีที่ขาดน้ำอย่างรุนแรง
- ในเด็กอายุต่ำกว่า 8 ปี และมีน้ำหนักน้อยกว่า 20 กก.
ไม่แนะนำให้ใช้ Colirei ในระหว่างตั้งครรภ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Colirei
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Colirei
ใช้ Colirei ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ
- หากคุณเป็นโรคหัวใจหรือโรคไต (โรคหัวใจหรือไต)
- หากคุณไม่สามารถกลืนและสภาพจิตใจบกพร่องเนื่องจากความเสี่ยงของความทะเยอทะยานของกระเพาะอาหารเข้าไปในปอด (สำลักสำลัก)
- ในผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ที่มีปัญหาสุขภาพ ในกรณีนี้ แพทย์จะประเมินความสัมพันธ์ระหว่างผลประโยชน์ที่คาดหวังกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นอย่างรอบคอบก่อนสั่งจ่ายยา Colirei
ปรึกษาแพทย์
- ในกรณีที่รักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือเป็นระยะ
- เมื่อความต้องการยาระบายเกิดขึ้นจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของอุจจาระ) ที่กินเวลานานกว่าสองสัปดาห์
- เมื่อยาระบายไม่เกิดผล
โปรดทราบว่า:
- การใช้ยาระบายซ้ำๆ อาจก่อให้เกิดการเสพติดหรือความเสียหายประเภทต่างๆ
- ไม่แนะนำให้ใช้ยาระบายเพื่อรักษาอาการท้องผูกเป็นเวลานาน
- ควรพิจารณาการรับประทานยาเพื่อช่วยในการแก้ไขอาหารสำหรับการรักษาอาการท้องผูก (เช่น การเพิ่มขึ้นของเส้นใยผักและของเหลวในอาหาร การออกกำลังกาย และการให้ความรู้ใหม่เกี่ยวกับการเคลื่อนไหวของลำไส้)
การใช้ยาระบายในทางที่ผิด (ใช้บ่อยหรือเป็นเวลานานหรือใช้ปริมาณมากเกินไป) อาจทำให้:
- ท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยสูญเสียน้ำ แร่ธาตุ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่นๆ
- ในกรณีที่รุนแรง: มีความเป็นไปได้ของภาวะขาดน้ำหรือระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ) ซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาพร้อมกันด้วยไกลโคไซด์หัวใจ ยาขับปัสสาวะ หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์
- การพึ่งพาอาศัยกันและดังนั้นจึงจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ
- อาการท้องผูกเรื้อรัง
- การสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (ลำไส้ atony)
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของคอลิไรได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
หลีกเลี่ยงการกินยาระบายและยาอื่นๆ ในเวลาเดียวกัน หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทานโคลิไร
Colirei พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
การใช้ชะเอมจะเพิ่มความเสี่ยงของระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ควรใช้ Colirei เมื่อจำเป็นเท่านั้น ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาซึ่งสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Colirei: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำสำหรับการล้างลำไส้คือ:
ผู้ใหญ่:
4 ลิตร (16 ซอง ละ 17.50 กรัม ละลายในน้ำ 250 มล.) รับประทานครั้งละ 1 เม็ด ในช่วงบ่ายก่อนการตรวจ หรือแบ่งเป็น 2 ปริมาณ ช่วงเย็นก่อนตรวจ 2 ลิตร และเช้าวันเดียวกัน 2 ลิตร ของการสอบ
อัตราการบริโภค 250 มล. ทุกๆ 15 นาที จนกว่าจะหมด 4 ลิตร เป็นการดีกว่าที่จะกลืนกินแต่ละครั้งอย่างรวดเร็ว
ควรรับประทานยาหลังจากอดอาหารเป็นเวลา 3-4 ชั่วโมง ไม่ว่าในกรณีใด ไม่ควรรับประทานอาหารแข็งตั้งแต่ 2 ชั่วโมงก่อนการบริโภค จนกว่าจะทำการทดสอบ คุณสามารถดื่มน้ำแทนได้
การอพยพครั้งแรกมักเกิดขึ้นหลังจากเริ่มให้ยาประมาณ 90 นาที คุณควรดื่มต่อไปจนกว่าอุจจาระจะเป็นของเหลวและใส
ใช้ในเด็ก (อายุมากกว่า 8 ปีและมีน้ำหนักมากกว่า 20 กก.) และวัยรุ่น:
ปริมาณที่แนะนำคือ 25-40 มล. / กก. / ให้ถ่ายทุกชั่วโมงจนกว่าอุจจาระจะเป็นของเหลวและใส (การไหลออกทางทวารหนักที่ชัดเจน)
การรักษาอาการท้องผูก:ผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็ก (อายุมากกว่า 8 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 20 กก.):
- เริ่มการรักษาด้วยสองซองต่อวัน หนึ่งซองในตอนเช้าขณะท้องว่าง และอีกซองในตอนเย็นก่อนเข้านอน
- เมื่อได้รับผลการอพยพหนึ่งครั้งต่อวัน สามารถลดขนาดยาลงเหลือหนึ่งซองต่อวัน แม้จะให้ครั้งละสองครั้งครึ่งซองหรือหนึ่งซองวันเว้นวัน
- ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอต่อการเคลื่อนย้ายอุจจาระอ่อน
- การอพยพเกิดขึ้น 24 ถึง 48 ชั่วโมงหลังการให้ยา
- ไม่เกินสามเดือนของการรักษา ในกรณีใด ๆ ให้ปฏิบัติตามใบสั่งแพทย์
- ละลายเนื้อหาของหนึ่งซองในน้ำประปา 250 มล. ปริมาณที่ลดลงของครึ่งซองควรละลายในแก้วน้ำ - อย่าเพิ่มส่วนผสมอื่น ๆ ลงในสารละลาย
- หากไม่กลืนกินทันที ให้เก็บสารละลายไว้ในตู้เย็น และในกรณีใดๆ ให้ใช้สารละลายภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากเตรียม
- การแก้ปัญหาจะดีขึ้นถ้าเย็นลง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Coirei มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาโคลิไรในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ปริมาณที่สูงเกินไปอาจทำให้ปวดท้องและท้องร่วงซึ่งจะหายไปใน 24-48 ชั่วโมง ต้องเปลี่ยนของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ที่เป็นผลลัพธ์ โดยทั่วไปก็เพียงพอแล้วที่จะดื่ม / ให้ของเหลวมาก ๆ โดยเฉพาะน้ำผลไม้ หลังจากนั้นสามารถให้การรักษาต่อในขนาดที่ต่ำลง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Colirei . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หยุดใช้ยาโคลิเรย์ทันทีและปรึกษาแพทย์หากคุณพบอาการแพ้ (แพ้ง่าย) เช่น:
- คัน
- ผื่นที่ผิวหนัง
- อาการบวมเฉพาะที่บริเวณใบหน้าหรือมือ บวมหรือคันที่ริมฝีปากหรือลำคอ (ลมพิษ บวมน้ำ)
- หายใจลำบาก ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้นกับการใช้ Colirei
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน):
- คลื่นไส้
- รู้สึกอิ่มท้อง (อิ่มท้อง)
- ท้องอืด (ท้องอืด)
ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน):
- ปวดท้อง (ปวดท้อง)
- เขาย้อน
- การระคายเคืองทางทวารหนัก
ผลข้างเคียงที่หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน):
- ท้องเสียรุนแรง
- เลือดออกทางทวารหนักหรืออุจจาระสีดำ (melena)
ผลข้างเคียงที่หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน):
- ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน โดยอาจเกิดขึ้นกับ: อาการคัน ผื่น ลมพิษหรืออาการบวมน้ำ (บวมโดยเฉพาะที่ใบหน้าหรือมือ บวมหรือคันที่ริมฝีปากหรือลำคอ) หายใจลำบาก
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):
- การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน Yellow Card Scheme ที่ www.mhra.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
สารละลายที่ทำขึ้นใหม่ต้องเก็บไว้ในตู้เย็น (ระหว่าง 2 ° C ถึง 8 ° C) และใช้ภายใน 48 ชั่วโมงของการเตรียมการ ต้องทิ้งสารละลายที่เหลือ
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันผลิตภัณฑ์จากความชื้น
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
Colirei ประกอบด้วยอะไรบ้าง
ซอง bipartite 17.5 ประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์คือ:
- แมคโครกอล 4000 14,580 กรัม
- โซเดียมซัลเฟตแอนไฮดรัส 1,422 ก
- โซเดียมไบคาร์บอเนต 0.422 ก
- โซเดียมคลอไรด์ 0.365 ก.
- โพแทสเซียมคลอไรด์ 0.185 g
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียม ไซคลาเมต อะซีซัลเฟม เค โซเดียม ซัคคาริเนต มอลโทเดกซ์ทริน รสส้ม
Colirei หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค
Colirei มาในรูปของผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
แต่ละแพ็คมี 8 หรือ 16 ซอง bipartite 17.5 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
ผงคอลิไรสำหรับสารละลายในช่องปาก
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
แต่ละซองประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: macrogol 4000 14.580 g, โซเดียมซัลเฟตปราศจาก 1.422 g, โซเดียมไบคาร์บอเนต 0.422 g, โซเดียมคลอไรด์ 0.365 g, โพแทสเซียมคลอไรด์ 0.185 ก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
ผงสำหรับแก้ปัญหาช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
รักษาอาการท้องผูก
ภาวะทางคลินิกที่จำเป็นต้องล้างลำไส้ใหญ่อย่างสมบูรณ์ (เช่น การเตรียมตัวก่อนผ่าตัด การตรวจวินิจฉัย ฯลฯ)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ล้างลำไส้
ผู้ใหญ่
ปริมาณที่แนะนำคือ 4 ลิตร (16 ซอง 17.50 กรัมแต่ละละลายในน้ำ 250 มล.) ในครั้งเดียวในช่วงบ่ายก่อนการตรวจหรือแบ่งออกเป็นสองปริมาณ 2 ลิตรตอนเย็นก่อน " การตรวจและ เช้าวันเดียวกันของการตรวจ 2 ลิตร อัตราการบริโภค 250 มล. ทุก ๆ 15 นาที จนกว่าจะหมด 4 ลิตร แนะนำให้กลืนแต่ละครั้งอย่างรวดเร็ว การอพยพครั้งแรกมักจะเกิดขึ้นประมาณ 90 นาทีหลังจากเริ่ม การบริหาร. คุณต้องดื่มต่อไปจนกว่าการไหลออกทางทวารหนักจะชัดเจน ควรบริโภคอาหารหลังจากอดอาหารเป็นเวลา 3-4 ชั่วโมง ไม่ว่าในกรณีใด ไม่ควรรับประทานอาหารแข็งตั้งแต่ 2 ชั่วโมงก่อนการบริโภคจนถึงการตรวจ การจ่ายน้ำเปล่าแทน การแก้ปัญหาจะดีขึ้นหากทำให้เย็นลง โดยปกติยาจะรับประทานแต่สามารถให้ทางสายยางทางจมูกในการให้ยาแบบต่อเนื่องได้ ในกรณีนี้ ปริมาณที่จะให้ควรอยู่ที่ 20 ถึง 30 มล. ต่อครั้ง นาที.
เด็ก (อายุมากกว่า 8 ปีและมีน้ำหนักมากกว่า 20 กก.) และวัยรุ่น
ปริมาณที่แนะนำคือ 25-40 มล. / กก. / ชม. จนกว่าจะมีการไหลออกทางทวารหนักที่ชัดเจน
รักษาอาการท้องผูก
ผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็ก (อายุมากกว่า 8 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 20 กก.)
เริ่มการรักษาด้วยสองซองต่อวัน หนึ่งซองในตอนเช้าขณะท้องว่าง และอีกซองในตอนเย็นก่อนเข้านอน เมื่อได้รับผลการอพยพหนึ่งครั้งต่อวัน สามารถลดขนาดยาลงเหลือหนึ่งซองต่อวัน แม้จะให้ครั้งละสองครั้งครึ่งซองหรือหนึ่งซองวันเว้นวัน ผลยาระบายของยาจะเกิดขึ้น 24 ถึง 48 ชั่วโมงหลังการให้ยา ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอที่จะทำให้เกิดการอพยพของอุจจาระอ่อนได้ง่าย ระยะเวลาในการรักษาจำกัดอยู่ที่ 3 เดือน ในกรณีใด ๆ ผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามใบสั่งยา ของคุณหมอ.
วิธีการเตรียม
ละลายเนื้อหาของหนึ่งซองในน้ำประปา 250 มล. ปริมาณลดลงครึ่งซองควรละลายในแก้วน้ำถ้าไม่กลืนทันทีควรเก็บสารละลายไว้ในตู้เย็นและในกรณีใด ๆ ให้ใช้ภายใน 48 ชั่วโมงของการเตรียมการ
อย่าเพิ่มส่วนผสมอื่น ๆ ลงในสารละลายที่ทำขึ้นใหม่
04.3 ข้อห้าม -
ความไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
การเจาะระบบทางเดินอาหาร
โรคลำไส้อักเสบร้ายแรง (เช่น โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคโครห์น และเมกาโคลอนที่เป็นพิษ);
รูปแบบลำไส้ปิดหรือ subocclusive หรือ stenotic, ภาวะหยุดนิ่งในกระเพาะอาหาร, ลำไส้เล็กส่วนต้นแบบไดนามิก, อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น;
ปวดท้องโดยไม่ทราบสาเหตุ ลำไส้ใหญ่อักเสบเฉียบพลัน คลื่นไส้ อาเจียน เน้นย้ำหรือลดการบีบตัวของหลอดเลือด มีเลือดออกทางทวารหนัก (อาการและอาการแสดงเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอาการต้องได้รับการดูแลจากแพทย์อย่างเพียงพอ เพื่อไม่ให้มีสภาวะทางพยาธิวิทยาที่ห้ามใช้ การใช้ยาระบาย (ดูข้อก่อนหน้า);
ภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง
เด็กอายุต่ำกว่า 8 ปีและมีน้ำหนักน้อยกว่า 20 กก.
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
การใช้ยาระบายในทางที่ผิด (การใช้บ่อยหรือเป็นเวลานานหรือใช้ปริมาณมากเกินไป) อาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยสูญเสียน้ำ เกลือแร่ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่นๆ
ในกรณีที่รุนแรง อาจเริ่มมีภาวะขาดน้ำหรือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาพร้อมกันด้วยไกลโคไซด์หัวใจ ยาขับปัสสาวะ หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์
การใช้ยาระบายในทางที่ผิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาระบายแบบสัมผัส (ยาระบายกระตุ้น) อาจทำให้เกิดการติดยา (และดังนั้นจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ) อาการท้องผูกเรื้อรังและการสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (atony ของลำไส้)
การใช้ยาระบายซ้ำๆ อาจก่อให้เกิดการเสพติดหรือความเสียหายประเภทต่างๆ
ควรให้ยาด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยโรคหัวใจหรือโรคไต ในผู้ป่วยที่มีอาการสะท้อนการกลืนบกพร่องและสภาพจิตใจ เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดการสำลัก
ในผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีสุขภาพไม่ดี ต้องมีการประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ก่อนกำหนด
ไม่แนะนำให้ใช้ยาระบายเป็นเวลานานในการรักษาอาการท้องผูก การรักษาทางเภสัชวิทยาของอาการท้องผูกควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นยาเสริมการรักษาที่ถูกสุขลักษณะและการควบคุมอาหาร (เช่น การเพิ่มขึ้นของเส้นใยผักและของเหลวในอาหาร การออกกำลังกาย และการฟื้นฟูการเคลื่อนไหวของลำไส้ ).
การรักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือกำเริบมักต้องมีการแทรกแซงจากแพทย์ในการวินิจฉัย ใบสั่งยา และการเฝ้าระวังในระหว่างการรักษา
การประเมินอย่างรอบคอบโดยแพทย์เป็นสิ่งสำคัญเมื่อความจำเป็นในการใช้ยาระบายเกิดขึ้นจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของการขับถ่าย) ที่กินเวลานานกว่าสองสัปดาห์หรือเมื่อการใช้ยาระบายไม่เกิดผล
อาหารที่อุดมไปด้วยของเหลวส่งเสริมการทำงานของยา
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ยาระบายสามารถลดเวลาที่ใช้ในลำไส้ ดังนั้นการดูดซึมของยาอื่น ๆ ที่รับประทานพร้อมกัน ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการรับประทานยาอื่นพร้อมกัน: หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาระบาย
การใช้ชะเอมจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ยาในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ดังนั้นควรใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
ไม่มีการศึกษาความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ปริมาณที่สูงเกินไปอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงซึ่งจะหายไปภายใน 24-48 ชั่วโมงหลังจากหยุดการรักษาหลังจากนั้นสามารถให้การรักษาต่อในขนาดที่ต่ำลง ผลข้างเคียงที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือ: คลื่นไส้, ความรู้สึกอิ่มท้องและท้องบวม; ไม่บ่อยนัก: ปวดท้อง อาเจียน และระคายเคืองทางทวารหนัก ไม่มีรายงานการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญในการศึกษาควบคุมเกี่ยวกับพารามิเตอร์ทางชีวเคมีที่สำคัญตามวัตถุประสงค์ (น้ำหนักตัว) ที่สำคัญ (ความดันโลหิต) (ฮีมาโตคริต ฮีโมโกลบิน โซเดียม โพแทสเซียม คลอเรเมีย ไบคาร์บอเนต และ pCO2) มีรายงานเกี่ยวกับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่มีภาวะ hypo-hyperkinetic ซึ่งอาจเป็นผลรองจากการเปลี่ยนแปลงของ vagal หรือ sympathetic tone ภายหลังการกดทับของ luminal การขนส่งแบบเร่งด่วน การถ่ายอุจจาระบ่อย
การเปลี่ยนแปลงของระบบทางเดินอาหาร
ธรรมดา: ท้องอืด, คลื่นไส้
พบไม่บ่อย: ปวดท้อง ระคายเคืองทางทวารหนัก อาเจียน
พบน้อย: ท้องร่วงรุนแรง เลือดออกทางทวารหนัก หรือฝ้า (อุจจาระสีดำ)
ความไม่สงบทั่วไป
หายากมาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
โดยอาจเกิดขึ้นกับ: อาการคัน ผื่น ลมพิษหรืออาการบวมน้ำ (บวมโดยเฉพาะที่ใบหน้าหรือมือ บวมหรือคันที่ริมฝีปากหรือลำคอ) หายใจลำบาก
04.9 ยาเกินขนาด -
ปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้ปวดท้องและท้องร่วง ต้องเปลี่ยนการสูญเสียของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ โดยทั่วไปแล้วมาตรการอนุรักษ์นิยมก็เพียงพอแล้ว ควรให้ของเหลวมาก ๆ โดยเฉพาะน้ำผลไม้
ดูสิ่งที่รายงานในหัวข้อ 4.4 เกี่ยวกับการใช้ยาระบาย
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
ATC A06AD65: หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยาระบายที่มีฤทธิ์ออสโมติก - Macrogol, ชุดค่าผสม
สูตรนี้เป็นเช่นเพื่อให้การปิดกั้นการดูดซึมของน้ำและโซเดียมโดยลำไส้เล็ก และเพื่อให้เนื้อหา isoosmotic ในลำไส้ในสภาพแวดล้อมภายนอกเซลล์เพื่อป้องกันการแลกเปลี่ยน hydroelectrolytic เพิ่มเติมไปตามทางเดินลำไส้ทั้งหมด ผลที่ได้คือปริมาณของเหลวเข้าสู่ลำไส้ในเวลาอันสั้น เช่น ทำให้ปริมาณน้ำในลำไส้อิ่มตัว (จาก 2 ถึง 4 ลิตรในคนปกติ) และกำหนดปริมาณน้ำที่เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ ของอุจจาระจนได้รับด้วยปริมาณที่เหมาะสม, ของเหลวไหลออกทางทวารหนักที่ชัดเจน. ผลกระทบนี้เป็นผลมาจากการทำงานร่วมกันของโมเลกุลสองส่วนใหญ่: โซเดียมซัลเฟตและมาโครกอล (หรือโพลิเอทิลีนไกลคอล-PEG) 4000 ซัลเฟตไอออนสามารถดูดซับได้ไม่ดีและสามารถลดการดูดซึมโซเดียม (และน้ำรอง) ได้อย่างมากผ่านกลไกสองแบบ : 1) การยับยั้งปั๊ม NaCl ที่เป็นกลางโดยการแทนที่ Cl ion; 2) การเหนี่ยวนำศักย์ไฟฟ้าในการส่งผ่านเยื่อเมือกในเชิงลบโดยการเพิ่มตัวถูกละลายที่เฉื่อยและไม่สามารถดูดซับได้ (มาโครกอลที่มีน้ำหนักโมเลกุลระหว่าง 3250 ถึง 4000) ซึ่งด้วยการกระทำที่ขึ้นกับขนาดยา จะป้องกันด้วยกลไกออสโมติก การดูดซึมน้ำและ ดังนั้นการหดตัวของปริมาตร intraluminal แม้ว่าโมเลกุลขนาดใหญ่ที่มีขนาดของ macrogol 4000 สามารถดูดซึมได้บางส่วนจากทางเดินอาหารในทางทฤษฎี แต่ในปัจจุบันก็มีหลักฐานที่น่าสนใจว่าเหตุการณ์นี้ไม่เกี่ยวข้องทางคลินิก การทดสอบเภสัชจลนศาสตร์ดำเนินการผ่านการฟื้นตัวของอุจจาระ (หรือในลำไส้เล็กที่ไหลออกในผู้ป่วย ileostomized) ของ Macrogol 3350 ให้กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การดูดซึมผลิตภัณฑ์อย่างเป็นระบบตั้งแต่ 0.06% ถึงสูงสุด 2.5%
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
จลนพลศาสตร์ไม่ได้รับอิทธิพลจากการปรากฏตัวของการอักเสบของเยื่อบุลำไส้ ในความเป็นจริง มีการตั้งข้อสังเกตว่าในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลหรือโรคโครห์น การดูดซึมของระบบเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยจาก 0.06% เป็น 0.09%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ในการศึกษาพิษวิทยาของสัตว์ได้รับการบันทึกไว้หลังจากรับประทาน Macrogol 4000, LD 50 ที่ 59 และ 76 g / kg ตามลำดับในหนูและกระต่ายที่มีลักษณะเป็นรอยโรคของไตและตับในหนูที่มีขนาด 20 g / kg สูงกว่าที่ใช้ในมนุษย์อย่างมีนัยสำคัญ 23 ก. / กก. ในการศึกษาทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ ของขนาดยา / ประเภทการตอบสนองด้วยปริมาณของ macrogol ตั้งแต่ 500 ถึง 8000 มก. / กก. รับประทานพวกเขาได้รับการบันทึกไว้ในหนูภายใน 2 สัปดาห์ของการบริหาร เพียงเล็กน้อย อาการสั่นและท้องร่วงและอาการชักที่หายาก แต่ไม่มีผู้เสียชีวิต
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
โซเดียมไซคลาเมต, อะซีซัลเฟมเค, โซเดียมซัคคาริเนต, มอลโทเดกซ์ทริน, รสส้ม
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่สามารถใช้ได้
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เก็บยาในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันผลิตภัณฑ์จากความชื้น ควรเก็บสารละลายที่สร้างใหม่ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส (ในตู้เย็น) และใช้ภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากเตรียม สารละลายที่เหลือควรทิ้ง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
กล่องกระดาษแข็งบรรจุ 8 หรือ 16 ซอง 2 ส่วน ขนาด 17.5 กรัม
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีโดยเฉพาะ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
โซฟาเซอร์ เอส.พี.เอ. - Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
COLIREI ผงสำหรับแก้ปัญหาช่องปาก - 16 ซอง bipartite 17.5 g AIC 035704016
COLIREI ผงสำหรับแก้ปัญหาช่องปาก - 8 ซอง bipartite 17.5 g AIC 035704028
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
03/05/2004 (อนุญาตครั้งแรก)
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
กันยายน 2010